NITROGLICERINA

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROGLICERINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución concentrada para infusión IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar
con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.,
Maharashtra, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-064-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Nitroglicerina
(Como nitroglicerina diluida al 10%
en propilenglicol)
5,0 mg
Propilenglicol
Etanol
30,0 %
30,0 %
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 º C. Protéjase de la luz.
No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Control de la presión sanguínea en la hipotensión preoperatoria,
ej. Hipotensión
asociada con procesos quirúrgicos, especialmente procesos
cardiovasculares y en el
período post operatorio inmediato.
Enfermedad cardíaca congestiva secundaria insensible a infarto agudo
de miocardio.
Tratamiento de angina de pecho en pacientes que no han tenido
respuesta a la dosis
recomendada de nitratos orgánicos y/o agentes bloquedores
ß-adrenorreceptores.
Producción de hipotensión electiva y mantenimiento de hipotensión
controlada durante
procesos quirúrgicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a nitratos orgánicos. Anemia severa,
incremento de la
presión
intracraneal
(ej.
Debida
a
trauma
craneal
o
hemorragias
cerebrales),
hipovolemia
no
corregida
o
hipotensión
severa.
Pericarditis
constrictiva
y
tamponamiento del pericardio.
Los efectos hipotensores de los nitratos son potenciados por el
Sildenafil y se
contraindica su coadministración.
PRECAUCIONES:
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La Nitroglicerina no debe administrarse a pacientes con
hipersensibilidad conocida a
nitratos orgánicos, tampoco a pacientes con hipolemia no corregida,
anemia severa o
hemorragia cerebral o hipotensión.
La Nitroglicerina inyección debe usar
                                
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