NITROFURAZONA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NITROFURAZONA
  • Dosis:
  • 0,02
  • formulario farmacéutico:
  • Crema
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • NITROFURAZONA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16233d08
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

NITROFURAZONA

Forma farmacéutica:

Crema

Fortaleza:

0,02

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Estuche por un frasco de PEAD con 200 g.

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 200 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL

DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS ",

LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-233-D08

Fecha de Inscripción:

8 de diciembre de 2016

Composición:

Cada 100 g contiene:

nitrofurazona

0,20 g

Plazo de validez:

Tubo de AL y Frasco de vidrio ámbar con 200 g: 36 meses

Frasco de PEAD con 200 g: 12 meses.

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento adyuvante de quemaduras de 2

y 3

grado, cuando la resistencia a otros

antimicrobianos es un problema.

Prevención de infección por gérmenes grampositivos y gramnegativos en injertos de piel y/o

sitios del donante previamente o a continuación de la cirugía.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la nitrofurazona o a otros nitrofuranos y a cualquier otro

componente de la formulación.

Precauciones:

Embarazo y Lactancia: no hay datos disponibles.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en los niños.

Adulto mayor: más sensibles a las reacciones de hipersensibilidad.

Superinfección:

puede

lugar

sobrecrecimiento

organismos

susceptibles que incluye a los hongos y a la Pseudomonas.

Déficit de glucosa 6 fosfatos deshidrogenasa (se puede producir hemólisis).

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Sólo para uso externo.

Si aparecen signos de irritación o sensibilización retirar inmediatamente.

Efectos indeseables:

Frecuentes: dermatitis de contacto, eritema, prurito, quemazón.

Raras:

edema,

vesícula,

ulceración,

reacciones

sistémicas

(dermatitis

exfoliativa,

autosensibilización, urticaria, reacciones anafilactoides),

Posología y método de administración:

Aplicar directamente en las zonas afectadas o sobre apósitos húmedos 1 a 3 veces/día.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han reportado.

Uso en Embarazo y lactancia:

No se han reportado

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No se ha observado ninguna toxicidad sistémica después de su uso, ya que casi no se

absorbe.

Propiedades farmacodinámicas:

Farmacología:

nitrofurazona,

grupo

nitrofuranos

tiene

amplio

espectro

actividad

antimicrobiana, pero con poca actividad frente a Pseudomonas spp. Tiene también actividad

antitripanosómica.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: Por vía tópica es escasa.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 8 de diciembre de 2016.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí