NITREN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NITREN 200 mg COMPRIMIDOS
  • Dosis:
  • 200 mg
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • ROEMMERS S.A.I.C.F. ARGENTINA

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NITREN 200 mg COMPRIMIDOS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.40.846
  • Fecha de autorización:
  • 22-09-2014
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

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FRODUCTOS

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según

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dure

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Este

prcducto

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pacienies

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y gatactós¿

Pace¡te

lr¿slórñós

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deos

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Contra¡ndicáciones:

Hipe6ensbiidad

¿ ós@mponenles

de afónuá

Reacc¡ónés

Adversas:

Erupcón

eslreñmento

d¿rea.

d€camienlo

mareós.

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o caor

S€ e asgna

alproduclo

periodo

de va d€z

comprobado

de tres

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añós.

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nezue

(30.c

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etenvase

B L i s r E R

TRANSPARENTE

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Remitf

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comercialtzación

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producto

Las tabas

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coregidas

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reacó¡

a la concenrración

ndi.ada

paÉ

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prcfes

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r€sutados

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l desviación

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y p€rc€ntaje

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Gobiemo

Bolivariano

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etectuados

durante

é p¡océso

de ñ¿ñuracllr:

E te*odeestucheseconsdera

CONFORNTE.

debecontener

a s q u e ñ t e i n f o r m a c ó n

lndicaciónyPosología

A l u i c i o d e l F a c u t a u v ó

Vrádeadm¡nistración:

O r a

Productod€

úsó

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nsrradó

bájovigranca

médca

No sé admnisl.e

du¡ante

et embarazó

o cuando

se sosp€che

sú etsrén.ia, n

durante

actanca

a ñenosque€

médico

o i n d q u e

Esie

produclo

no debe

¿dmin

slrarse

paci€ntes

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a actosa

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Manréngaseluera

de a cance

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ón Facultauvá

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lo siguEnte

No se adminslre

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suspéndase

ta aói¿nci¿

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Posoógca

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CONFORME

En.asó de requerr

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presenradoñés

aprobadas

deberá

reatizar

e ¡ráñile

vidua

corespordenre

Remiir

peródicamenr€.

cerrrrcado

de Producto

Farma¿éútco

Cerliricldo

de Libre

Venla

Cerlfc¿do

d€ Bue¡ás

PÉcl

de Manufactura.

vgéntes

Lós

textos

de empaque

€iiquelá,

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posológica

y prospeclo

ntehó

deben

adecuars€

según

estabtecido

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Orc o d€ Aprob¿ción

Otic

de Cond

cion€s

Comercalzacón

as Nomas

el nés

de ta.lunla

sóra

prddlctos

Farmacéutcos

Comuncar

al lnstruto

Ralae Ráñset a través

¡ielC

Farñacovrglanca

(CENAVIF)

cuálquefef€clo

no descrito

duranle

eLprcceso

de ev¿uacjón

dél

Regsl¡o

Sanil¿ró

qúe

de¡ve de la aclvidad

famacoógca

de msmo ó de

aguno d€ sus

ngredentes

ydercua

setenga

conoc

mienlo

después

de aprob¿do

prcducto

Presentar

anr€

ér nsltulo

Naciona

de Hqtene

Rafa€

Ranget'

cuaquer

cámbo

qúe

teñga

producló

dufanl€

perodo

Comer.aizacon

re¿conado

asp€c1os

de rexlos eqal€s.

f¿m¿céltcos

cincos

par¿

cua deberá

empé¿r ós rdrmuarios

de solcirud

de cáñbo

pósrres,srfo

vgentes

comun.ac

onés

c udad

unveÁlam

Lrcv

chag

Teéroio

(00s3

02r?)

r622

Gobiemo

Bol¡variano

,",,,"""."

"",","",,,,

0e VenezueE

I FE

¿srud

Debe indoer

Despacho

con cuálb

(04)

meses

de anticpactón

t¿ feoha

probabte

comercalzación

producio

fafmacéutco

En este lapso dé

lieñpo se

pfocedefá

EVALUACION

de la ñelodoloqia

¿nalitc¿

utljzada

en etcontrclde

idad

producro

á ta

A ó s l n e s d e l e s t r c t o c u m p i m e n t o d € A r t l c u l o 6 0 d e l R e q l a m e n t o d e l a L e y d e l E t e r c i c o d e a

Fa.maciá

gente.

púbicadó

en caceta

Otci: N'4532 €fráordinaio

de fecha

2l demayo

1993.

info¡úa

€stán oblsados a

parricipar

Inslriuió

''Rafáel

Rángel'

la fechá

en l¿

cua se in cle a comercia

i¿c ón del

prmer

elaborado

ñaner¿

os funciona¡os

acreditadós

nslilulo

N¿cional

de Higiene

'Ral¿e

Range

puedan

proc€dér

á dapl¿r

as muestrás

cofespondientes

en el

piopó

slio de lab¡icación,

o de

d str

en e c¿só

de lós

próduclos

inpolados

l g u a ú e ¡ t e s e l e i n f o r m a q u e d s p o n e d e q u l n c e ( r 5 ) d l a s l i á b e s p a r a s o i c l a r a e s l a G E R E N C I A , a

reco¡s¡der¿ciOñ

d€

exgenc

E TÉnscurido

dcho hpso

queda

usled

en la ob

q¿ción

de cump

con as condóiones

de uso ba¡o

las cuáes fue áprobado

El incúmpiñento

de 6guna de as condicones

dé domerciá¡zadón

seé sancionado

con a

CANCELACION

oroducto.

Pfesrderfa

hs¡iuto

Nac¡onár

de Hqene

Gacel¿

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Loschagua¡amos

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