NISTATINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NISTATINA
  • Designación común internacional (DCI):
  • nystatin
  • Dosis:
  • 10 000 000 UI
  • formulario farmacéutico:
  • Crema
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • NISTATINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16238d01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

NISTATINA

Forma farmacéutica:

Crema

Fortaleza:

10 000 000 UI

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE

(UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS ", LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-238-D01

Fecha de Inscripción:

12 de diciembre de 2016

Composición:

Cada 100 g contiene:

nistatina

10 000 000 UI

Plazo de validez:

18 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar de 2 a 8 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento tópico de candidiasis cutánea y mucocutánea crónica causadas por cándida

albicans (monilia) y otras especies de cándida.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la nistatina o a otros antimicóticos poliénicos.

Precauciones:

Pediatría: Cuando se usa este medicamento para el tratamiento de la candidiasis deben

evitar vestimentas o vendajes oclusivos (pañales ajustados, pantalones de plástico), ya que

proporcionan

Situaciones que favorecen el crecimiento de la levadura y la liberación de su endotoxina

irritante.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Sólo para uso externo.

Evitar el contacto con los ojos.

Efectos indeseables:

Los efectos adversos de este medicamento son generalmente leves y transitorios.

Ocasionalmente:

Alteraciones

alérgicas/dermatológicas,

eritema,

prurito,

sensación

quemazón.

Raramente: Dermatitis por contacto.

tratamiento

debe

suspendido

inmediatamente

caso

paciente

experimente algún episodio de irritación y/o hipersensibilidad.

Posología y método de administración:

Una aplicación cada 6 ó 12 horas en la zona afectada. Continuar la aplicación hasta la

curación completa.

La fuente continúa de reinfección (reservorio de C. albican en el tracto gastrointestinal)

puede eliminarse instituyendo tratamiento simultáneo con nistatina oral. Normas para la

correcta administración: lavará y secará minuciosamente la zona a tratar. Extiéndase la

cantidad de crema en toda la zona afectada de modo que quede cubierta por una fina capa

de la misma.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se reportan

Uso en Embarazo y lactancia:

Lactancia: No se sabe si la nistatina aplicada por vía tópica se excreta en la leche materna.

No obstante, no se han descrito problemas en humanos.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se reportan.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

Farmacología

La nistatina es un antibiótico antimicótico poliénico que interfiere en la permeabilidad de la

membrana celular de los hongos sensibles mediante la unión a los esteroles, principalmente al

ergosterol. Su principal acción es frente a Cándida spp.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: No se absorbe tras la aplicación tópica sobre la piel o membranas mucosas.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 12 de diciembre de 2016.

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