País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
NISTATINA
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba.
NISTATINE
136,36 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NISTATINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 136,36 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-191-A07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de Diciembre de 2010. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Nistatina (4 400 UI/mg) (eq. a 500 000 UI de nistatina) Lactosa Monohidratada 136,36 mg 174,64 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de infecciones oral, intestinal y vulvovaginal por Candida albicans. Protección contra la proliferación de la candida durante el tratamiento con antibiótico o la terapia con esteroides. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la Nistatina o alguno de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: C. Lactancia materna: compatible. Niño: no hay datos de seguridad en neonatos menores de 1 mes. Para el tratamiento de la candidiasis cutánea evitar el uso de ropas oclusivas (pantalones de plásticos, pañales ajustados), ya que proporcionan situaciones que favorecen el crecimiento de la levadura. No debe utilizarse para el tratamiento de las infecciones sistémicas. Administrar con precaución a pacientes diabéticos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Este producto contiene lactosa que está contraindicada en pacientes con galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de la glucosa y de la galactosa o déficit de lactasa. La tableta debe disolverse lentamente en la boca, no debe masticarse, su acción es local. No se absorbe a nivel intestinal, por lo que su eliminación es completa a través de las heces. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea con altas dosis; irritaci Leer el documento completo