NICOTINAMIDA-

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NICOTINAMIDA-50
  • Dosis:
  • 50 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • NICOTINAMIDA-50
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14077a11
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

NICOTINAMIDA-50

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

50 mg

Presentación:

Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,

CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,

CUBA.

ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.

Número de Registro Sanitario:

M-14-077-A11

Fecha de Inscripción:

13 de mayo de 2014.

Composición:

Cada tableta contiene:

Nicotinamida

Lactosa monohidratada

50,0 mg

53,68 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Prevención y tratamiento de los estados carenciales. Pelagra.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco. Enfermedad hepática. Úlcera péptica. Hemorragias.

Precauciones:

Debe evaluarse la relación riesgo beneficio en los siguientes casos: glaucoma y gota (grandes

dosis pueden producir hiperuricemia).

Se recomiendan determinaciones de glucosa en sangre y pruebas de función hepática a intervalos

periódicos en pacientes que reciben dosis elevadas de nicotinamida durante períodos prolongados.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No se han reportado hasta el momento

Efectos indeseables:

Ocasionales: diarreas, mareos, piel seca, prurito, empeoramiento de una úlcera péptica, mialgias.

Posología y modo de administración:

Hasta 500 mg/d, repartidos en varias tomas.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Aumenta la concentración plasmática de carbamacepina.

Uso en embarazo y lactancia:

Embarazo: Categoría de riesgo C.

Lactancia: No se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias

normales.

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias:

No hay reportes.

Sobredosis:

Descontinuar el tratamiento. Tratamiento sintomático y de sostén

Propiedades farmacodinámicas:

La Nicotinamida -vitamina B3- es la amida del ácido nicotínico.

El ácido nicotínico y la nicotinamida tienen idéntica función como vitaminas, pero se diferencian

notablemente como agentes farmacológicos. La nicotinamida no tiene los efectos cardiovasculares

del ácido nicotínico.

Mecanismo de acción:

Se convierte en nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y nicotinamida adenina dinucleótido

fosfato

(NADP).

Estas

coenzimas

están

involucradas

reacciones

transferencia

electrones de la cadena respiratoria.

La deficiencia de ácido nicotínico puede presentarse cuando hay una dieta deficiente del mismo.

Esta deficiencia lleva al desarrollo del síndrome conocido como pelagra.

La nicotinamida ha mostrado inhibir la destrucción de las células beta del páncreas. Con la

inhibición de la poli (ADPRibosa) sintetasa se incrementa el contenido de NAD en las células betas,

favoreciendo la síntesis de insulina. Además ayuda a la regeneración de las células betas.

Propiedades farmacocinéticas (absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

Absorción: Se absorbe por difusión pasiva en el tracto gastrointestinal, excepto en el síndrome de

mala absorción.

Distribución: Se distribuye a todos los tejidos.

Biodisponibilidad:

hombres

sanos,

mg/kg

nicotinamida

vía

oral

biodisponibilidad alta.

Metabolismo: La nicotinamida se metaboliza en el hígado, a N-metil nicotinamida, que después se

convierte en N-metil-2-piridona-5-carboxamida y N-metil-4-piridona-3-carboxamida.

Excreción: Pequeñas cantidades se excretan de forma inalterada por la orina, después de la

administración de una dosis terapéutica. Estas cantidades se incrementan con altas dosis.

Tiempo de vida media: 45 minutos

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

No procede

Fecha de aprobación / revisión del texto: 28 de febrero de 2017.

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