NICOTINAMIDA-50

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NICOTINAMIDA-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
CUBA.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-077-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Nicotinamida
Lactosa monohidratada
50,0 mg
53,68 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de los estados carenciales. Pelagra.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco. Enfermedad hepática. Úlcera péptica.
Hemorragias.
PRECAUCIONES:
Debe evaluarse la relación riesgo beneficio en los siguientes casos:
glaucoma y gota (grandes
dosis pueden producir hiperuricemia).
Se recomiendan determinaciones de glucosa en sangre y pruebas de
función hepática a intervalos
periódicos en pacientes que reciben dosis elevadas de nicotinamida
durante períodos prolongados.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se han reportado hasta el momento
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: diarreas, mareos, piel seca, prurito, empeoramiento de
una úlcera péptica, mialgias.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Hasta 500 mg/d, repartidos en varias tomas.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Aumenta la concentración plasmática de carbamacepina.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: Categoría de riesgo C.
Lactancia: No se han descrito problemas relacionados con la ingesta de
las necesidades diarias
normales.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS / MAQUINARIAS:
No hay reportes.
SOBREDOSIS:
Descontinuar el tratamiento. Tratamiento sintomático y de sostén
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
La Nicotinamida -vitamina B3- es la amida del ácido nicotínico.
El ácido nic
                                
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