Nexium Control
País: Unión Europea
Idioma: francés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Información para el usuario
(PIL)
20-03-2024
Ficha técnica
(SPC)
20-03-2024
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
20-09-2013
Ingredientes activos:
Esoméprazole
Disponible desde:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Código ATC:
A02BC05
Designación común internacional (DCI):
esomeprazole
Grupo terapéutico:
Inhibiteurs de pompe à protons
Área terapéutica:
Reflux gastro-oesophagien
indicaciones terapéuticas:
Nexium Control est indiqué pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (e. brûlures d'estomac et régurgitation acide) chez les adultes.
Resumen del producto:
Revision: 17
Estado de Autorización:
Autorisé
Fecha de autorización:
2013-08-26
Información para el usuario
42
B. NOTICE
43
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEXIUM CONTROL 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
ésoméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nexium
Control
3.
Comment prendre Nexium Control
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nexium Control
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
- Autres informations utiles
1.
QU’EST-CE QUE NEXIUM CONTROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nexium Control contient la substance active ésoméprazole. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ils agissent en
réduisant la quantité d’acide produite par
l’estomac.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour le traitement à
court terme des symptômes du reflux
gastro-oesophagien (par exemple brûlures d’estomac et
régurgitation acide).
Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d’acide de l’estomac
dans l'œsophage, qui peut devenir
inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des
symptômes tels une sensation
douloureuse dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (brûlures
d’estomac) et un goût aigre dans la
bo
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Ficha técnica
1
_ _
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nexium Control 20 mg, comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg d’ésoméprazole
(sous forme de magnésium
trihydraté)
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé gastro-résistant contient 28 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé de 14mm x 7mm, gastro-résistant, rose pâle,
oblong, biconvexe gravé 20 mG sur
une face et « A/EH » sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nexium Control est indiqué dans le traitement à court terme des
symptômes du reflux gastro-
œsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) chez
l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg d’ésoméprazole (un comprimé)
par jour.
La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être
nécessaire pour obtenir une
amélioration des symptômes. La durée du traitement peut aller
jusqu’à 2 semaines. Une fois les
symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement
continu, il doit être conseillé au
patient de consulter un médecin.
_Populations spécifiques _
_Patients présentant une insuffisance rénale _
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale.
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent
être traités avec précaution en raison de
l’expérience limitée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
_Patients présentant une insuffisance hépatique _
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
légère à modérée. Cependant, les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère doivent être
conseillés par un médeci
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