País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Esomeprazol magnésico (eq. a 44,5 mg de esomeprazol magnésico trihidratado)
AstraZeneca AB.
A02BC
Esomeprazol magnésico
40 mg
Tableta recubierta
AstraZeneca AB.; AstraZeneca S.A. de C.V.
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas.; Estuche por 4 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas.
Aprobado
2002-12-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Nexium® 40 mg (Esomeprazol magnésico) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 40 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de AL/AL con 3 tabletas recubiertas. Estuche por 1,2 ó 4 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA U.K. LIMITED., Cheshire, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. FABRICANTE, PAÍS: 1-ASTRAZENECA A.B., Södertälje, Suecia. (Fabricante) 2-ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. (Acondicionador primario y secundario) NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1856 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de diciembre de 2002 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Esomeprazol magnésico (eq. a 44,5 mg de esomeprazol magnésico trihidratado) 40,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Nexium tabletas está indicado en adultos para: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. Tratamiento prolongado luego de prevención inducida por i.v. del resangrado de úlceras pépticas. Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison Nexium tabletas está indicado en adolescentes a partir de los 12 años para: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquier otro componente de la formulación. El esomeprazol no debe usarse de manera concomitante con nelfinavir (consulte la sección Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Y DE USO: En presencia de cualquier síntoma de alarma (p.ej. pérdida de peso involuntaria y significativa, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospeche la presencia o exista úlcera gástrica, debe excluirse la malignidad ya que el tr Leer el documento completo