NEUROVITÁN

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-04-2015

Disponible desde:

LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., San Salvador, El Salvador.

formulario farmacéutico:

Solución oral

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NEUROVITÁN ®
()
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampollas de PVC/PVDC/PE ámbar
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V.,
San Salvador, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V.,
San Salvador, El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
022-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de marzo 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolla contiene:
Vitamina B1*
Vitamina B6**
Vitamina B12**
*Se adiciona un 100 % de exceso.
**Se adiciona un 25 % de exceso.
3,0 mg
2,5 mg
6,25 mcg
Sacarosa
Glicerina
Aspartame
2,975 g
0,5 g
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Agotamiento nervioso, dolores de espalda, de tensión nerviosa
acumulada. Convalecencia
de enfermedades y operaciones quirúrgicas.
Estados post alcohólicos, herpes labial y herpes zóster.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas (ej.
cianocobalamina), al cobalto
o a alguno de los excipientes. Tratamientos con levodopa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolorancia a la
fructosa o síndrome de
malabsoición a la glucosa o galactosa o deficiencia de sicrasa
isimaltasa.
Contiene aspartamo, no administrar a pacientes con fenilcetonuria.
PRECAUCIONES:
La piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) no se debe tomar a dosis más
altas o durante un
periodo más largo que lo recomendado. La administración continuada
de grandes dosis de
piridoxina (300 mg o más) se ha asociado con efectos adversos de tipo
neurológico,
consistentes en neuropatía sensorial periférica o síndromes
neuropáticos.
El uso indiscriminado de vitamina B12 puede enmascarar el diagnóstico
preciso, de una
anemia megaloblástica, ya que es debida a déficit de folato podrían
corregirse parcialmente
las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico. Al
contrario, los folato
                                
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