NEOTOPICO C

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NEOTOPICO C
  • formulario farmacéutico:
  • Ungüento tópico
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • NEOTOPICO C
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 04-075-15m
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

NEOTOPICO ´C®

Forma farmacéutica:

Ungüento tópico

Fortaleza:

-

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 20 g.

Titular del Registro Sanitario,

país:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA

DE PANAMÁ.

Fabricante, país:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA

DE PANAMÁ.

Número de Registro Sanitario:

074-15D3

Fecha de Inscripción:

7 de diciembre de 2015

Composición:

Cada 100 g contiene:

Bacitracina

Neomicina

(eq. a Neomicina sulfato 0,496 g)

Polimixina B

(como Polimixina B sulfato)

40000 UI

0,35 g

500000 UI

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de

almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Para prevenir infecciones en heridas, escoriaciones, úlceras y quemaduras leves.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones:

El uso prolongado como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de

microorganismos susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre sobreinfección deben tomarse

medidas apropiadas.

Se puede desarrollar resistencia a los componentes, si el paciente presenta secreción,

inflamación o dolor debe descontinuar el medicamento y acudir a revisión. Si la condición

persiste o se agrava por más de 7 días suspenda el medicamento y consulte al médico.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Siga las instrucciones de uso. No utilizar en heridas punzantes o profundas, quemaduras

graves o lesiones abiertas de gran extensión, picaduras de animales sin consultar al médico.

Evite el contacto con los ojos y mucosas.

No aplique a niños menores de 2 años.

Para uso externo solamente.

Efectos indeseables:

Si ocurre urticaria, prurito o reacción alérgica a alguno de los ingredientes, suspenda el uso

del medicamento y acuda a su médico.

Posología y método de administración:

Lavar bien el área infectada. Aplicar una pequeña cantidad de ungüento, frotándola con la

yema de los dedos 1 o 3 veces al día.

Aplicación máxima: 3 veces en 24 horas.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Si se administra un antibiótico bactericida junto a un bacteriostático, puede desarrollarse

antagonismo entre ambos. Pueden ocurrir reacciones alérgicas cruzadas, que podrían

evitarse al no utilizar estreptomicina, kanamicina y posiblemente gentamicina.

La aplicación de antibióticos tópicos previa a la toma de frotis o cultivo puede producir

resultados falsos-negativos.

Uso en Embarazo y lactancia:

Utilizar con precaución durante el embarazo y la lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No procede.

Propiedades farmacodinámicas:

Neomicina

antibiótico

aminoglucósido,

bactericida

para

muchas

bacterias

grampositivas y gramnegativas. La Neomicina inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA

ribosómico y altera el código genético de la bacteria.

Polimixin

antibiótico

bactericida

para

gran

cantidad

gérmenes

gramnegativos. La Polimixina altera la membrana celular bacteriana.

La Bacitracina es un antibiótico bactericida para bacterias grampositivas y gramnegativas.

La Bacitracina interviene con la síntesis de la pared celular bacteriana.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Neomicina: Absorción: Aunque no se absorbe a través de la piel intacta, la neomicina tópica

se absorbe con facilidad a través de grandes zonas denudadas, quemadas o con tejido de

granulación. Con la crema de neomicina se produce una absorción mayor y más rápida que

con la pomada.

bacitracina

administra

casi

siempre

tópicamente,

aunque

también

puede

administrar por vía intramuscular. La absorción oral es casi nula, al igual que a través de la

piel. Sin embargo, en la piel dañada (quemaduras, eczema, etc), la bacitracina se absorbe

con cierta facilidad.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No exceder las 3 aplicaciones en 24 horas.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 7 de diciembre de 2015.

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