País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
diclofenaco
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
diclofenac
1 g/100 g
Gel
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Neo-Dolaren® (diclofenaco) FORMA FARMACÉUTICA: Gel FORTALEZA: _1 g/100 g _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 45 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: APLICACIONES FARMACÉUTICAS S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 078-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Diclofenaco (eq. a 1,235 g de diclofenaco dietilamonio) 1,00 g Propilenglicol 30,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ªC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica para el tratamiento sintomático prolongado de formas localizadas de artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante. De utilidad para el tratamiento de lesiones músculo-esqueléticas agudas que cursen con procesos inflamatorios, hombro doloroso, lumbalgias, dorsalgias, esguinces cervicales, lesiones producidas por traumatismos deportivos o accidentales, así como tendinitis, lesiones de ligamentos y articulaciones, subluxaciones, esguinces y contracturas musculares, tenosinovitis, bursitis, dolores articulares de grandes y pequeñas articulaciones, codos, muñecas, manos, rodillas y tobillos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al diclofenaco, ácido acetilsalicílico o a algunos otros AINEs y pacientes asmáticos. Lactancia materna. PRECAUCIONES: No aplicar en heridas expuestas o infectadas ni a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No exponer al sol la zona tratada. Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel. EFECTOS INDESEABLES: Generalmente, es bien tolerado. Ocasionalmente se puede presentar prurito, rubor y sensación ardorosa de la piel, que puede ser consecuencia de dermatitis de contacto. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. Aplicar NEO-DOLAREN Leer el documento completo