NEFROTAL 50

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NEFROTAL® 50
(losartán potásico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL
con 14 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S. R. L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S. R. L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-012-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de enero de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Losartán potásico
50,0 mg
Lactosa anhidra
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad reconocida al Losartán. Embarazo, lactancia y
niños_._
PRECAUCIONES:
Se recomienda administrar con precaución en pacientes con
insuficiencia renal o hepática
grave,estenosis de la arteria renal o antecedentes de alergia.
Iniciar con precaución el tratamiento en los pacientes con
insuficiencia cardíaca o
deplecionados de Sodio o de volumen (tratamiento con diuréticos o
dietas hiposodicas
estrictas, antecedentes recientes de vómitos o diarrea durante
periodos prolongados) pues
puede producir un cuadro de hipotensión severa.
Administrar con precaución a pacientes con enfermedad cerebrovascular
o cardiopatía
isquémica, en quienes es posible la agravación del cuadro clínico
como consecuencia de
una hipotensión severa. Los pacientes deben ser advertidos sobre la
necesidad de consultar
al
médico
aquellos
síntomas
que
puedan
indicar
depleción
de
volumen
(mareo,
aturdimiento) o que eventualmente lo provoque, transpiración
excesiva, deshidratación,
diarrea o vómitos.
Es aconsejable controlar periódicamente la kalemia en los pacientes
ancianos o con
trastornos de la función renal.
En los casos de insuficiencia hepática deberán evaluarse la
necesidad de reducir la dosis.
E
                                
                                Leer el documento completo