NDP MED CONCENTRADO PLUS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NDP MED CONCENTRADO PLUS
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • NDP MED CONCENTRADO PLUS
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • F-17-002
  • Fecha de autorización:
  • 05-12-2017
  • última actualización:
  • 12-05-2018

Ficha Técnica

FICHA TÉCNICA Y DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO

Nombre del Producto:

NDP MED CONCENTRADO PLUS

®

Nombre de los principios activos: N-duopropenida (yoduro de amonio cuaternario)

Alquilamina

2-Fenoxietanol

Forma o estado físico:

Solución

Titular, país:

VESISMIN, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.

Fabricante, país:

VESISMIN, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.

No. de Registro:

F-17-002

Fecha de Inscripción:

5 de mayo de 2017

Presentación:

Frasco de PEAD con 200 mL, 1 L y 5 L.

Condiciones de

almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Plazo de validez:

48 meses

Indicaciones autorizadas: Desinfección de Endoscopios, material médico-quirúrgico,

odontológico, equipos de cirugía, anestesiología, urología, terapia respiratoria, bisturí, pinzas,

fórceps, cubetas, etc.

Actividad antimicrobiana:

Modo de empleo:

Desinfección de alto nivel

Diluir el producto al 2 % (20 mL de producto por cada litro de agua). Si para efectuar esta

operación se utiliza bomba dosificadora, asegurarse previamente que el volumen dosificado

por embolada es el indicado para efectuar la dilución.

La solución deberá ser preparada en el siguiente orden: Primero el agua y luego el

producto, para evitar la formación de espuma. Se recomienda el uso de agua desionizada

para preparar la dilución.

Limpiar correctamente el material. Se recomienda el uso de un detergente enzimático o

solución jabonosa cepillando tanto las superficies externas como internas.

objetivo

eliminar

restos

materia

orgánica

para

facilitar

acción

desinfectante.

Sumergir el material una vez limpio en la solución de producto ya preparada. La inmersión

debe realizarse de modo que todas las superficies estén en contacto con la solución

desinfectante. Dejar actuar durante 25 minutos (solución 2%) en total inmersión.

Enjuague. Se aconseja un enjuague a presión para materiales con canales internos.

Precauciones:

No reutilizar la solución desinfectante más de 15 usos o inmersiones.

Compatibilidades/Incompatibilidades con los materiales:

Compatibilidades:

- Acero inoxidable AISI 316

- Aluminio

- Polipropileno

- Poliestireno

- Silicona

Incompatibilidades:

No utilizar ni mezclar con productos que contengan o liberen cloro (hipocloritos) y/o productos

mercuriales, así como productos que contengan tensioactivos aniónicos.

Información toxicológica:

Información sobre los efectos toxicológicos:

Toxicidad aguda:

Vía oral: Nocivo en caso de ingestión oral. DL50 (vía oral): 300 – 2000 mg/kg

Vía inhalatoria: No aplicable.

Vía cutánea y/o ocular: DL50 (vía dérmica): > 2000 mg/kg

*Irritación de piel: El producto puede provocar quemaduras graves en la piel. A las

concentraciones de uso (2%) no es irritante.

*Irritación ocular: El producto puede provocar lesiones oculares graves. A las concentraciones

de uso (2%) no irrita los ojos.

*Sensibilización piel: No es hipersensibilizante.

Toxicidad especifica en determinados órganos (exposición repetida):

El producto puede perjudicar a determinados órganos por exposición prolongada o repetida.

Carcinogenicidad: No es carcinógeno

Mutagenicidad: No es mutagénico

Toxicidad para la reproducción: No es tóxico para la reproducción

Ante cualquier situación comunicarse con el Centro nacional de Toxicología (CENATOX) al teléfono

7-260-8751

Fecha de aprobación/revisión del texto: 5 de mayo de 2017

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