NDP AIR TOTAL PLUS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NDP AIR TOTAL PLUS
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • NDP AIR TOTAL PLUS
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • F-17-003
  • Fecha de autorización:
  • 05-05-2017
  • última actualización:
  • 12-05-2018

Ficha Técnica

FICHA TÉCNICA Y DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO

Nombre del Producto:

NDP AIR TOTAL PLUS

®

Nombre de los principios activos: Cloruro de didecil dimetil amonio (70 %)

Cinamaldehído

2-Fenoxietanol

Forma o estado físico: Aerosol

Titular, país:

VESISMIN, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.

Fabricante, país:

VESISMIN, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.

No. de Registro:

F-17-003

Fecha de Inscripción:

5 de mayo de 2017

Presentación:

Frasco de AL presurizado con 50 mL.

Frasco de hojalata presurizado con 300 mL

Condiciones de

almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Plazo de validez:

24 meses

Indicaciones autorizadas: Quirófanos, Áreas de infecciosos y similares.

Actividad antimicrobiana:

Hongos:

Penicillium glaucum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Clasdosporium

clasdosporoides, Penicillium verrucosum, Aspergillus versicolor.

Virus: (los resultados que se presentan son las equivalentes al contenido del ingrediente

en el producto NDP Air Total+)

Modo de empleo:

1. Colocar el envase sobre una superficie lisa y desprecintar.

2. Presionar y girar la válvula de descarga total. Se forma una nube de producto que cubre un

volumen de 40 m

en aproximadamente 1 minuto para el formato de 50 mL, y de 150 m

en 3

minutos para el formato de 300 mL.

3. Una vez impregnado el ambiente, dejar actuar.

4. El plazo de seguridad es de 3 horas. Debe ventilarse antes de entrar en el recinto. NDP Air

Total+ no mancha paredes, textiles, madera y metales.

Se aconseja repetir el proceso con la periodicidad necesaria para mantener bajos los niveles de

contaminación de acuerdo a las exigencias de los usuarios, consiguiendo de este modo un

efecto remanente y duradero.

El producto debe ser aplicado por personal especializado.

Debe aplicarse en ausencia de personas, alimentos y utensilios de cocina.

A fin de evitar riegos para las personas y el medio ambiente, seguir las instrucciones de uso.

Precauciones:

• No reutilizar la solución desinfectante más de 15 usos o inmersiones.

Compatibilidades/Incompatibilidades con los materiales:

Aceros tipo AISI 316,

Aluminio

Acrilatos PMMA

Reactividad

No mezclar con productos que contengan o liberen cloro (hipocloritos) ni con detergentes en

base a tensoactivos aniónicos

Precauciones:

No mezclar con otro producto químico.

Recipiente a presión.

Protegerlo de los rayos solares y no exponerlo a Temperaturas superiores a 50 ºC.

No perforar ni quemar, incluso después de usado.

No vaporizar sobre una llama o sobre un cuerpo incandescente.

Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición – No fumar.

Mantener a temperaturas superiores a 0 ºC.

Evitar la congelación.

Frases R: R36 (Irrita los ojos), R67 (La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y

vértigo).

Frases S: S2 (manténgase fuera del alcance de los niños), S13 (manténgase lejos de alimentos,

bebidas piensos), S23 (no respirar los aerosoles), S24/25 (evítese el contacto con los ojos y la

piel), S45 (en caso de accidente o malestar acúdase inmediatamente al médico, si es posible

con la etiqueta).

Información sobre los efectos toxicológicos:

Toxicidad aguda: Vía oral: DL50 (vía oral) > 2000 mg/kg. No es nocivo por ingestión.

Vía inhalatoria: se ha estudiado la concentración generada por el uso del producto y se ha

correlacionado con la toxicidad de sus componentes y no presenta toxicidad vía inhalatoria.

Vía cutánea y/o ocular: DL50 (vía dérmica) > 2000 mg/kg

*Irritación de piel: No es irritante para la piel. El isopropanol puro es irritante, pero a la

concentración en el producto no resulta irritante

(Reglamento CLP). Sin embargo, el valor obtenido al considerar el resto de ingredientes y el

alcohol es muy cercano al límite establecido por lo que se decide clasificar como irritante para la

piel.

* Irritación ocular: Irritante para los ojos. El isopropanol puro es irritante, y a la concentración en

el producto resulta irritante (Reglamento CLP) para los ojos.

*Sensibilización piel: No es hipersensibilizante

El propelente es prácticamente no nocivo por inhalación: CL50/inhalación/4h/ratas > 500.000

ppm. Como otros compuestos halogenados alifáticos volátiles, el producto puede provocar, por

acumulación de vapores y/o inhalación en cantidades importantes pérdida del conocimiento y

trastornos cardiacos agravados por stress y falta de oxígeno (riesgo mortal).

El isopropanol puro resulta irritante por inhalación y para los ojos. En contacto con la piel

presenta un bajo grado de toxicidad.

Corrosividad: No es corrosivo.

Carcinogenicidad: No es carcinogénico.

Mutagenicidad: No es mutagénico.

Toxicidad para la reproducción: no es tóxico para la reproducción.

Ante cualquier situación comunicarse con el Centro nacional de Toxicología (CENATOX) al teléfono

7-260-8751

Fecha de aprobación/revisión del texto: 5 de mayo de 2017

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