País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
CATALENT BRASIL LTDA., SÃO PAULO, BRASIL.
Cápsula blanda
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Natele® FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula blanda FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 4 blísteres de PVDC/PVC/AL con 7 cápsulas blandas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BAYER S.A., SÃO PAULO, BRASIL. FABRICANTE, PAÍS: CATALENT BRASIL LTDA., SÃO PAULO, BRASIL. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-078-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de Junio de 2008 COMPOSICIÓN: Cada cápsula blanda contiene: Retinol (como plamitato) Colecalciferol Acetato de dl - alfa tocoferol Ácido ascórbico Tiamina (como monohidrato) Riboflavina Nicotinamida Clorhidrato de piridoxina Ácido fólico Cianocobalamina Hierro (como fumarato ferroso) Zinc (como Óxido de zinc) Calcio (como Carbonato de calcio) 2664,0 UI 400,0 UI 10,0 mg 70,0 mg 3,0 mg 3,4 mg 17,0 mg 4,0 mg 0,6 mg 2,2 mg 30,0 mg 15,0 mg 125,0 mg Lecitina de soya Aceite de soya Mezcla de sorbitol / glicerina 0,04 g 0,336832 g 0,162079 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado para las deficiencias de vitaminas y minerales. CONTRAINDICACIONES: NATELE está contraindicado en los pacientes con alergia conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. No utilizar en pacientes con hemocromatosis, hemosiderosis, anemia hemolítica, hipervitaminosis A y/o hipervitaminosis D, hipercalcemia e hipercalciuria, menores de 12 años. Contiene aceite de soya, no administrar en pacientes alérgicos a la soya. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Después de la administración oral o parenteral se puede presentar sensibilización alérgica a cualquiera de los componentes de las cápsulas. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: NATELE no está indicado para el tratamiento de la anemia perniciosa y no debe emplearse en pacientes con hipervitaminosis A y/o D, insuficiencia renal, hemosiderosis, hipercalcemia e hipercalciuria. EFECTOS INDESEABLE Leer el documento completo