País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
NAPROXENO
GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.
NAPROXENO
250 mg (A1)
CAPSULA
GENFAR, S.A.
VIGENTE
0000-00-00
IJDIII _RN _ INSTITUTO NACICNAL DE HIGLENE "RAFAEL RANGEL" JR- CIUDADANO (A) : REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" !:<...T.'-.:II.:::I i!:<,U f'~P.(.;i.UI-~P....:.... U.::.: I?RODUCTOS FAFJVF.ACEUTICOS CARACAS _R _ 0 _7 _ FEB _2003 _ DFA. VIVIAN MARTINEZ DE BORREGALES. UNIBRAIN REPRESENTACIONES, C.A. PRESENTE.- Revisora de 8577 de fecha 2 5 OMG CAPSULAS De rl.c::uerdo c::on dictamen de la Junta Productos Farmaceut:icos, sesi6n 02, Acta N° 15/01/03, se aprueba el producto NAPROXENO SR:02-0583. NO. DE REGISTRO E.F.G. 32.931. Igualmente se le informa que dispone de quince (15) dias habiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, la reconsideraci6n de las exigencias senaladas a continuaci6n: 1.- El producto es aceptable en la indicaci6n: "Analgesico, Antiinflamatorio, no esteroideo". POSOLOGIA: 250 mg a 500 mg dos veces al dia. Dosis maxima 1250 mg/dia. 2.- Compromiso de comunicar al Gremio Medico lo siguiente: _f\ _ f ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia ni durante la lactancia,a menos que el balance riesgo _I _ beneficia sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapeutica suspendase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. PRECAUCIONES: En pacientes con insuficiencia renal, en donde la retenci6n hidrosalina puede ser (por ejemplo insuficiencia cardiaca) o patologias perjudicial donde la inhibici6n de las prostagaldinas puede negativamente patologias concomitantes (por hipertensi6n arterial) . afectar ejemplo _"PREVENIR EL DENL[UE _ _ES _ _TAREA DE TODAS _ _.V _ _TODOS" _ I'" REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" IRNRTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Su administraci6n por cualquier via debe ser restringida en caso de enfermedades del tubo digestivo. Si es ind Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) NAPROXENO 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Productos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos Código ATC: M01AE.02 3.1. FARMACODINAMIA Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido propiónico con actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Se postula que su acción podría ser debida, al menos en parte, a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2 que catalizan la bioconversión del ácido araquidónico en prostaglandinas, impidiendo así la participación de éstas como mediadoras de los procesos de inflamación y generación de fiebre y dolor. Al igual que otros AINEs, exhibe también actividad antiagregante plaquetaria. La experiencia clínica con naproxeno ha demostrado su eficacia en el alivio sintomático de situaciones clínicas que cursan con dolor asociado o no a procesos inflamatorios, como: artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis juvenil, gota, tendinitis, bursitis y dismenorrea. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración por vía oral como naproxeno base se absorbe rápido y casi completamente (95%) en el tracto gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en 2-4 horas y un inicio de acción analgésica perceptible en 60 minutos. Si se usa naproxeno sódico las concentraciones plasmáticas pico se alcanzan en 1-2 horas y el inicio de la analgesia ocurre a los 30 minutos. En enfermedades inflamatorias el inicio del efecto se evidencia en 2 semanas. La presencia de alimentos retarda su absorción, aunque no su magnitud. Su volumen de distribución es de 0.16 L/kg y se une a proteínas plasmáticas en un 99%. Se han detectado pequeñas cantidades en leche materna. Atraviesa la placenta. Es extensamente metabolizado en el hígado dando lugar a productos inactivos (6-orto-desmetil naproxeno y conjugados glucurónidos) que se excretan, junto a una pequeña proporción de droga intacta, en un 95 Leer el documento completo