NADROPARINA CÁLCICA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NADROPARINA CÁLCICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección SC, intravascular
FORTALEZA:
9500 UI/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC conteniendo una jeringuilla
de vidrio incoloro prellenada con 0,3 ó 0,6 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., CIUDAD DE PANAMÁ,
REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
GLAND PHARMA LIMITED., HYDERABAD, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-168-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de octubre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Nadroparina cálcica
9500 UI
agua para inyección c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento profiláctico de enfermedad tromboembólica venosa en
pacientes con riesgo
moderado o elevado durante la cirugía.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda.
Tratamiento de angina inestable e infarto del miocardio sin onda-Q
durante la fase aguda en
combinación con aspirina.
Prevención de la coagulación en el circuito extracorpóreo durante
hemodiálisis.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento nunca debe ser utilizado en las situaciones
siguientes:
Aantecedentes de trombocitopenia asociada con nadroparina u otra
heparina, fraccionada o
no fraccionada: su uso debe ser evitado cuanto sea posible. Sin
embargo, si la terapia con
heparina se considera esencial, referirse a la sección
“Precauciones para uso: monitoreo de
conteo de plaquetas, pacientes con antecedentes de trombocitopenia
inducida por heparina;
Manifestaciones de sangrado o tendencia relacionada a trastornos de
hemostasis (excepto
para coagulación intravascular diseminada cuando no está relacionada
con el tratamiento
con heparina) (Ver Precauciones para uso);
Una lesión orgánica que pudiera sangrar;
Endocarditis infecciosa aguda (aparte de las que ocurren en contexto
de una prótesis
mecánica);
Hipersensibilidad conocida a la nadroparina;
A una dosis curativa corriente
                                
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