MULTIVITAMINAS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MULTIVITAMINAS
  • formulario farmacéutico:
  • Gotas orales
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • MULTIVITAMINAS
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14206a11
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

MULTIVITAMINAS

Forma farmacéutica:

Gotas orales

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL

con tapa gotero.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS

ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS

ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-14-206-A11

Fecha de Inscripción:

1 de octubre 2014.

Composición:

Cada mL (20 gotas) contiene:

Vitamina A *

(eq. a 5 000 UI de vitamina A que

equivalen a 5,0 mg de palmitato de

retinol en aceite)

Ergocalciferol *

(eq. a 400 UI de vitamina D2)

Clorhidrato de tiamina **

5 fosfato sódico de riboflavina

Nicotinamida **

* Se adiciona un 15 % de exceso.

** Se adiciona un 20 % de exceso.

1,50 mg

0,01 mg

2,0 mg

4,1 mg

20,0 mg

Sorbitol 70 % 400,0 mg

Glicerina 250,0 mg

Propilenglicol 250,0 mg

Plazo de validez:

12 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Prevención y tratamiento de las deficiencias de las vitaminas esenciales en los estados en los que

existe mayor demanda de vitaminas en lactantes y niños, como dietas restringidas, alimentación

impropia o dificultades en la absorción de estas vitaminas.

Suplemento dietético.

Contraindicaciones:

Idiosincrasia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa.

Precauciones:

La excesiva dosificación de vitamina A y D

puede producir hipervitaminosis.

Cuando se utilice esta preparación no debe administrarse concomitantemente otros preparados que

contengan vitaminas para evitar la sobredosificación.

Evitar conducir o manejar maquinarias peligrosas.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza.

Contiene propilenglicol, puede producir síntomas parecidos a los del alcohol.

La excesiva dosificación de vitamina A y Dₔ puede procucir hipervitaminosis. Cuando se utilice esta

preparación no debe administrarse concomitantemente otros preparados que contengan vitaminas

para evitar la sobredosificación.

Evitar conducir o manejar maquinarias peligrosas.

Efectos indeseables:

Son poco frecuentes rash cutáneo, náuseas y vómitos.

Ocasionalmente puede desarrollarse una sensibilidad o intolerancia a la tiamina.

Posología y método de administración:

Lactantes: 10 gotas diarias.

Niños: 10 a 20 gotas diarias.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

La ingestión de aceite mineral junto con vitamina A puede ocasionar una disminución de la

absorción digestiva de la vitamina.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

Las vitaminas intervienen fundamentalmente en el mantenimiento de las funciones metabólicas

(metabolismo de los hidratos de carbono). Suministra los requerimientos vitamínicos diarios de

acuerdo a las recomendaciones actuales.

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

No se ha reportado hasta la fecha.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 21 de junio de 2016.

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