MULTIVITAMINAS

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-07-2016

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

formulario farmacéutico:

Gotas orales

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MULTIVITAMINAS
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL
con tapa gotero.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-206-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de octubre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Vitamina A *
(eq. a 5 000 UI de vitamina A que
equivalen a 5,0 mg de palmitato de
retinol en aceite)
Ergocalciferol *
(eq. a 400 UI de vitamina D2)
Clorhidrato de tiamina **
5 fosfato sódico de riboflavina
Nicotinamida **
* Se adiciona un 15 % de exceso.
** Se adiciona un 20 % de exceso.
1,50 mg
0,01 mg
2,0 mg
4,1 mg
20,0 mg
Sorbitol 70 % 400,0 mg
Glicerina 250,0 mg
Propilenglicol 250,0 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de las deficiencias de las vitaminas
esenciales en los estados en los que
existe mayor demanda de vitaminas en lactantes y niños, como dietas
restringidas, alimentación
impropia o dificultades en la absorción de estas vitaminas.
Suplemento dietético.
CONTRAINDICACIONES:
Idiosincrasia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
la fórmula.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
La excesiva dosificación de vitamina A y D
2
puede producir hipervitaminosis.
Cuando se utilice esta preparación no debe administrarse
concomitantemente otros preparados que
contengan vitaminas para evitar la sobredosificación.
Evitar conducir o manejar maquinarias peligrosas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
Contiene propilenglicol, puede producir síntomas parecidos a los del
alcoho
                                
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