País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Gotas orales
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MULTIVITAMINAS FORMA FARMACÉUTICA: Gotas orales FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL con tapa gotero. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-206-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de octubre 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Vitamina A * (eq. a 5 000 UI de vitamina A que equivalen a 5,0 mg de palmitato de retinol en aceite) Ergocalciferol * (eq. a 400 UI de vitamina D2) Clorhidrato de tiamina ** 5 fosfato sódico de riboflavina Nicotinamida ** * Se adiciona un 15 % de exceso. ** Se adiciona un 20 % de exceso. 1,50 mg 0,01 mg 2,0 mg 4,1 mg 20,0 mg Sorbitol 70 % 400,0 mg Glicerina 250,0 mg Propilenglicol 250,0 mg 0 PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de las deficiencias de las vitaminas esenciales en los estados en los que existe mayor demanda de vitaminas en lactantes y niños, como dietas restringidas, alimentación impropia o dificultades en la absorción de estas vitaminas. Suplemento dietético. CONTRAINDICACIONES: Idiosincrasia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: La excesiva dosificación de vitamina A y D 2 puede producir hipervitaminosis. Cuando se utilice esta preparación no debe administrarse concomitantemente otros preparados que contengan vitaminas para evitar la sobredosificación. Evitar conducir o manejar maquinarias peligrosas. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza. Contiene propilenglicol, puede producir síntomas parecidos a los del alcoho Leer el documento completo