País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
PHARMETIQUE S.A., BOGOTA D.C., COLOMBIA
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Mucosolvan® Compositum (Ambroxol) FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 ó 30 mL y vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: PHARMETIQUE S.A., BOGOTA D.C., COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1559 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de octubre de 2000 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene Clorhidrato de ambroxol Clorhidrato de clenbuterol 150,00 mg 0,100 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas asociadas con secreción mucosa anormal y deterioro en el transporte del moco. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al clorhidrato de ambroxol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Está contraindicado en casos de condiciones hereditarias raras incompatibles con algún excipiente del producto (ver Precauciones Generales). Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se han presentado escasos reportes de lesiones severas de la piel tales como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (NET) asociados de manera temporal con la administración de expectorantes tales como el clorhidrato de ambroxol. La mayoría de estas se podrían explicar por la severidad de la enfermedad previa de los pacientes y/o medicación concomitante. Además, durante la fase temprana del síndrome de Steven’s Johnson o NET, un paciente puede inicialmente experimentar pródromos inespecíficos similares a los de la influenza como por ejemplo: fiebre, mialgias y artralgias, rinitis, tos y garganta irritada. Confundido por estos pródromos inespecíficos similares a los de la influenza, es posible que se inicie un tr Leer el documento completo