MOXIFLOXACINO- 400 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MOXIFLOXACINO- 400 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
400 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche con un frasco de PEAD con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-149-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene
Moxifloxacino
(eq. a 436,8 mg de clorhidrato de
moxifloxacino)
400,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
una
exacerbación
bacteriana
aguda
de
bronquitis
crónica
debido
a
Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativo), Haemophilus
influenzae (beta-lactamasa
positivo),
Haemophilus
parainfluenzae,
Klebsiella
pneumoniae,
Moraxella
catarrhalis,
Staphylococcus aureus (MSSA), o Streptococcus pneumoniae (cepas
susceptibles a la
penicilina).
Tratamiento de la sinusitis aguda por Haemophilus influenzae
(beta-lactamasa negativo),
Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivo), Moraxella
catarrhalis o Streptococcus
pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina).
Tratamiento de una neumonía leve a moderada adquirida en la comunidad
por Chlamydia
pneumoniae, Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativo),
Haemophilus influenzae
(beta-lactamasa positivo), Moraxella catarrhalis, Mycoplasma
pneumoniae y Streptococcus
pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina).
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo. Lactancia.
Menores de 18 años.
Pacientes con trastornos de los tendones asociada al tratamiento con
quinolonas.
Pacientes con prolongación del QT congénito o adquirido.
Alteraciones electrolíticas (especialmente hipocalemia).
Bradicardia.
Insuficiencia cardiaca.
Historial previo de arritmias.
PRECAUCIONES:
Pacientes con miastenia gravis.
Pacientes con deficiencia de glucosa-6- fosfato deshidro
                                
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