MOMETASONA FUROATO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MOMETASONA FUROATO 0,1% LOCION
  • Dosis:
  • 0,1% (A6)
  • formulario farmacéutico:
  • LOCI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MOMETASONA FUROATO 0,1% LOCION
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.36.066
  • Fecha de autorización:
  • 21-03-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Gobierno

Bolivariano

Ministerio

del

Poder

Popular

llnstit!Jt~

Nacional

1

de

Htg1ene

e venezuela

para

Ia

Salud

"Rafael Rangel"

JR

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

071<18

Caracas,

1

2007

Ciudadana.

ORA.

MARTHA

VILLALBA.

GENFAR

CASA

DE

REPRESENTACIONES

S

.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

ses1on

Acta

9001

fecha

21/03/2007,

aprueba

producto

MOMETASONA

FUROATO

0,1%

LOCION

SREF-06-0667.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

36.066.

Igualmente

informa

dispone

quince

habiles

para

solicitar

Junta

Revisora

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

continuaci6n:

dias

Productos

sefialadas

Compromise

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones

Tratamiento

aquellas

dermatosis

responden

corticosteroides

t6picos

como

psoriasis

cuero

cabelludo

dermatitis

seborreica.

Posologia:

Aplicar

area

afectada

dia.

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia,

menos

criterio

medico

balance

riesgo/beneficio

favorable.

imprescindible

existir

otra

alternativa

terapeutica,

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

todo

paciente

dermatitis

cr6nica

refractaria

tratamiento,

recomienda

realizar

prueba

sensibilidad

parabenos.

"2006,

ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAG6NICA Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio

del

Poder Popular

llnstit~t9

Nacional

S

de

Htgtene

e venezuela

para

Ia

alud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

F.ARMACEUTICOS

Precauciones:

prolongado

indiscriminado

producto

genera

atrofia

piel.

administraci6n

t6pica

corticosteroides

ninos

debe

limitada

minima

cantidad

compatible

regimen

terapeutico

efectivo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

formula.

Enfermedades

infecciosas

virales

origen

bacteriano

piel

especialmente

sifilis,

lupus

vulgaris,

viruela,

reacci6n

local

vacunas

tuberculosis.

vendaje

oclusivo

sobre

lesiones

agudas

fase

exudativa.

Reacciones

Adversas:

Estrias,

atrofia

piel,

dermatitis

contacto,

infecciones

secundarias.

Erupciones

acneiformes,

dermatitis

peri-oral,

folicu-

litis,

hipertricosis,

resequedad,

irritaci6n,

prurito,

quemaduras,

hipopigmentaci6n,

maceraci6n

piel.

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

tres

anos

envasado

FRASCO

DE

POLIETILENO

DE

BAJA

DENSIDAD,

CON

SUBTAPA

DOSIFICADORA

DE

POLIETILIENO

DE

BAJA

DENSIDAD

Y

TAPA

DE

POLIPROPILENO,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/

70%±5%HR)

Remitir

antes

Certificado

taci6n.

primer

lote

comercializaci6n

Funcionamiento

Casa

Represen-

Corregir

textos

empaque

unidad

posol6gica

seglin

modelos

anexos

Corregir

texto

prospecto

interno

seglin

modelo

anexo

agregar

condiciones

restricciones

contenidas

este

oficio.

"2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAGONICA Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio del Poder Popular

lnstituto

Nacional

'

1

1

1

s

de Higiene

e venezue a

para

a

alud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

ercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

No.4.582

extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Institute

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromise

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

cuales

aprobado

producto.

FARMACEUTICOS

DR.

TILLO

"2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y

DE

LA

PARTICIPACION PROTAGONICA Y DEL PODER POPULAR"

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