Mobicox 7 5 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-04-2015

Ingredientes activos:

Meloxicam

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim Promeco S. A. de C. V., México.

Designación común internacional (DCI):

Meloxicam

Dosis:

7,5 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MOBICOX® 7,5 MG
DCI
(Meloxicam)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
7,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVDC/AL
con 7 tabletas cada uno. Estuche
por un blíster de PVDC/AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.,
México.
FABRICANTE, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco S. A. de C. V.,
México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-159-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de septiembre de 2007.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Meloxicam
7,5 mg
Lactosa monohidratada 23,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mobicox® es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado para el
tratamiento sintomático de
la artritis reumatoide, osteoartritis dolorosa, (artrosis, enfermedad
articular degenerativa) y la
espondilitis anquilosante.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de
la fórmula.
Uso en pacientes que hayan presentado signos de asma, pólipos
nasales, angioedema o
urticaria seguida de la administración de ácido acetilsalicílico u
otros antiinflamatorios no
esteroides (AINE’s), dado el potencial de sensibilidad cruzada.
Dolor perioperatorio secundario a la colocación de injerto arterial
para bypass coronario.
Ulceración / perforación activa o reciente de origen
gastrointestinal
Enfermedad Intestinal Inflamatoria Activa (Enf. De Crohn ó Colitis
Ulcerativa)
Insuficiencia Hepática Severa
Insuficiencia Renal Severa no dializada
Sangrado gastrointestinal patente, sangrado cerebrovascular reciente o
trastornos
hemorrágicos sistémicos ya establecidos.
Falla cardiaca no controlada o severa
Embarazo o lactancia.
Tampoco deberá emplearse en los siguientes casos:
Condiciones hereditarias raras que puedan ser incompatibles con el
excipiente del producto
(Ver Precauciones Generales).
Uso en niños menores de 12 años.
PRECAUCIONES:
Al igual que con ot
                                
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