MISOPROSTOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-06-2016

Ingredientes activos:

Misoprostol

Disponible desde:

APEX DRUG HOUSE, India.

Designación común internacional (DCI):

Misoprostol

Dosis:

20,00 mg*

formulario farmacéutico:

Tableta vaginal

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MISOPROSTOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta vaginal
FORTALEZA:
20,00 mg*
PRESENTACIÓN:
Estuche por una tira de AL/AL con 4 tabletas.
Estuche por 5 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una.
Estuche por 7 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una.
Estuche por 10 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una.
Estuche por 15 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una.
Estuche por 25 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, India.
FABRICANTE, PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-231-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de noviembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta vaginal contiene:
Misoprostol (eq. a 0,2 mg de
misoprostol base)
*Se adiciona un 2% de exceso.
20,00 mg*
Lactosa monohidratada 30,00 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicado para la práctica de abortos con medicamentos y en concreto
para la dilatación del
cérvix de útero no grávido previa a una histeroscopia u otros
procedimientos ginecológicos
que requieran acceder a la cavidad uterina para la inducción del
parto (siempre bajo
supervisión médica por el riesgo de hemorragia).
El Misoprostol puede mejorar la función renal en pacientes con
trasplante renal tratados con
ciclosporinas.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida a las
prostaglandinas o a alguno de los componentes de la formulación.
PRECAUCIONES:
El
Misoprostol
debe
administrarse
con
precaución
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular.
El Misoprostol no debe administrarse en el embarazo con el fin de
tratar una úlcera.
La administración de Misoprostol a una mujer que esté embarazada
puede provocar un
aborto, un parto prematuro, y también puede provocar ruptura uterina
y malformaciones
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La diarrea que puede provocar el uso de este medicamento puede
minimizarse con 
                                
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