País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Misoprostol
APEX DRUG HOUSE, India.
Misoprostol
20,00 mg*
Tableta vaginal
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MISOPROSTOL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta vaginal FORTALEZA: 20,00 mg* PRESENTACIÓN: Estuche por una tira de AL/AL con 4 tabletas. Estuche por 5 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una. Estuche por 7 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una. Estuche por 10 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una. Estuche por 15 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una. Estuche por 25 tiras de AL/AL con 4 tabletas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: APEX DRUG HOUSE, India. FABRICANTE, PAÍS: APEX DRUG HOUSE, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-231-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de noviembre 2014. COMPOSICIÓN: Cada tableta vaginal contiene: Misoprostol (eq. a 0,2 mg de misoprostol base) *Se adiciona un 2% de exceso. 20,00 mg* Lactosa monohidratada 30,00 mg 0 PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30° C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado para la práctica de abortos con medicamentos y en concreto para la dilatación del cérvix de útero no grávido previa a una histeroscopia u otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina para la inducción del parto (siempre bajo supervisión médica por el riesgo de hemorragia). El Misoprostol puede mejorar la función renal en pacientes con trasplante renal tratados con ciclosporinas. CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a las prostaglandinas o a alguno de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES: El Misoprostol debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular. El Misoprostol no debe administrarse en el embarazo con el fin de tratar una úlcera. La administración de Misoprostol a una mujer que esté embarazada puede provocar un aborto, un parto prematuro, y también puede provocar ruptura uterina y malformaciones ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La diarrea que puede provocar el uso de este medicamento puede minimizarse con Leer el documento completo