País: Unión Europea
Idioma: francés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Chiens
Ectoparasiticides à usage systémique
Pour le traitement des infestations de tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire a une activité tue immédiate et persistante pendant au moins 5 semaines. Pour le traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Le médicament vétérinaire a une activité de destruction des puces immédiate et persistante contre de nouvelles infestations pendant au moins 5 semaines. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DCP). Pour le traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei). Pour le traitement des infestations d'acariens (Otodectes cynotis). Pour le traitement de la démodécie (Demodex canis). Les puces et les tiques doivent s'attacher à l'hôte et commencer à se nourrir afin d'être exposées à la substance active.
Revision: 1
Autorisé
2018-01-31
16 B. NOTICE 17 NOTICE MIPET EASECTO COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve BELGIQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MiPet Easecto 5 mg comprimés à croquer pour chiens 1,3 – 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimés à croquer pour chiens > 2,5 – 5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimés à croquer pour chiens > 5 – 10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 – 20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimés à croquer pour chiens > 20 – 40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimés à croquer pour chiens > 40 – 60 kg sarolaner 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : MiPet Easecto comprimés à croquer sarolaner (mg) pour chiens 1,3 – 2,5 kg 5 pour chiens > 2,5 – 5 kg 10 pour chiens > 5 – 10 kg 20 pour chiens > 10 – 20 kg 40 pour chiens > 20 – 40 kg 80 pour chiens > 40 – 60 kg 120 Comprimés bruns marbrés, de forme carrée avec des angles arrondis. Le nombre gravé sur une face fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120". 4. INDICATION(S) Traitement des infestations par les tiques ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ et _Rhipicephalus sanguineus_ ). Le médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines. Traitement des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis_ ). Le médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines. Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la Dermatite A Leer el documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MiPet Easecto 5 mg comprimés à croquer pour chiens 1,3 – 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimés à croquer pour chiens > 2,5 – 5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimés à croquer pour chiens > 5 – 10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 – 20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimés à croquer pour chiens > 20 – 40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimés à croquer pour chiens > 40 – 60 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : MiPet Easecto comprimés à croquer sarolaner (mg) pour chiens 1,3 – 2,5 kg 5 pour chiens > 2,5 – 5 kg 10 pour chiens > 5 – 10 kg 20 pour chiens > 10 – 20 kg 40 pour chiens > 20 – 40 kg 80 pour chiens > 40 – 60 kg 120 EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer. Comprimés bruns marbrés, de forme carrée avec des angles arrondis. Le nombre gravé sur une face fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120". 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infestations par les tiques ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ et _Rhipicephalus sanguineus_ ). Le médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines. Traitement des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis_ ). Le médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP). Traitement de la gale sarcoptique ( _Sarcoptes scabiei_ ). 3 Traitement de la gale des oreilles ( _Otodectes cynotis_ ). Trai Leer el documento completo