MiPet Easecto

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MiPet Easecto
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MiPet Easecto
    Unión Europea
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Ectoparasiticidas para uso sistémico
  • indicaciones terapéuticas:
  • Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus). El medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente para matar garrapatas durante al menos 5 semanas. Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis andCtenocephalides canis). El medicamento veterinario tiene actividad de destrucción de pulgas inmediata y persistente contra nuevas infestaciones durante al menos 5 semanas. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). Para el tratamiento de sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei). Para el tratamiento de infestaciones de ácaros del oído (Otodectes cynotis). Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis). Las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa.

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • EMEA/V/C/004732
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • código EMEA:
  • EMEA/V/C/004732
  • última actualización:
  • 13-05-2018

Informe de Evaluación Pública

© European Medicines Agency, 2018. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/656565/2017

EMEA/V/C/004732

Resumen del EPAR para el público

MiPet Easecto

sarolaner

El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de MiPet Easecto. En

él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen

favorable a la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso. No

está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar MiPet Easecto.

Para más información sobre el tratamiento con MiPet Easecto, el propietario o cuidador del animal

deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.

¿Qué es MiPet Easecto y para qué se utiliza?

MiPet Easecto es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por

garrapatas y pulgas, de la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos

tipos de ácaros diferentes) y de infestaciones por ácaros del oído en perros. Después de administrar

MiPet Easecto, el medicamento mantiene su actividad frente a garrapatas y pulgas durante al menos

5 semanas. MiPet Easecto se puede emplear como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por

pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas). Contiene el principio activo sarolaner. Para

más información, consulte el prospecto.

Este medicamento es el mismo que Simparica, ya autorizado en la UE. El laboratorio que produce

Simparica ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para MiPet Easecto («consentimiento

informado»).

¿Cómo se usa MiPet Easecto?

MiPet Easecto se presenta en comprimidos masticables (5, 10, 20, 40, 80 y 120 mg) y solo se podrá

dispensar con receta veterinaria. La concentración de los comprimidos deberá regularse en función del

peso del perro.

Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas y pulgas, MiPet Easecto debe administrarse una

vez al mes durante la temporada de pulgas y/o garrapatas para un control óptimo.

MiPet Easecto

EMA/656565/2017

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Para el tratamiento de la sarna sarcóptica, MiPet Easecto se administra una vez al mes durante dos

meses consecutivos.

Para el tratamiento de la sarna demodéctica, MiPet Easecto debe administrarse una vez al mes durante

al menos tres meses. Debe mantenerse el tratamiento hasta que los raspados cutáneos sean negativos

en al menos dos ocasiones consecutivas con un mes de intervalo. Dado que otros factores contribuyen

a la sarna demodéctica, debe tratarse también toda enfermedad subyacente.

Para el tratamiento de las infestaciones con ácaros del oído debe administrarse una única dosis.

Para más información, consulte el prospecto.

¿Cómo actúa MiPet Easecto?

El principio activo de MiPet Easecto, el sarolaner, actúa como un «ectoparasiticida», lo que significa

que mata los parásitos que habitan en la piel o en el pelo de los animales, como las pulgas, las

garrapatas y los ácaros. Las pulgas y garrapatas deben haberse adherido a la piel del perro y

comenzado a alimentarse de su sangre para estar expuestas al principio activo. El sarolaner mata los

parásitos que han ingerido la sangre del perro al actuar sobre su sistema nervioso. Bloquea la entrada

y salida de las partículas de cargadas (iones) de cloro en las neuronas, en especial las asociadas al

ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los

nervios (neurotransmisores). Esto provoca una actividad descontrolada del sistema nervioso y la

parálisis y muerte de los parásitos. El sarolaner mata las pulgas antes de que pongan huevos y, de este

modo, contribuye a reducir la contaminación en el entorno del animal.

¿Qué beneficios ha demostrado MiPet Easecto en los estudios realizados?

La eficacia de MiPet Easecto contra las pulgas se ha investigado en un estudio de campo en perros

infestados con al menos cinco pulgas vivas. 189 perros fueron tratados con MiPet Easecto durante

3 meses, mientras que a 96 perros se les administró otro fármaco denominado espinosad. MiPet

Easecto fue tan eficaz como espinosad en la reducción de los recuentos de pulgas durante un periodo

de hasta 90 días después del tratamiento.

Se realizó un segundo estudio de campo en perros infestados con al menos tres garrapatas vivas.

122 perros fueron tratados con MiPet Easecto durante 3 meses, mientras que a 59 perros se les

administró otro fármaco contra las garrapatas, denominado fipronilo. MiPet Easecto fue tan eficaz

como el fipronilo en la reducción de los recuentos de garrapatas durante un periodo de hasta 90 días

después del tratamiento.

En un tercer estudio participaron perros infestados con la sarna sarcóptica. 53 perros fueron tratados

con MiPet Easecto durante 2 meses, mientras que a 26 perros se les administró un medicamento que

contenía moxidectina e imidacloprid. MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina y el imidacloprid

en la eliminación de los ácaros en raspados cutáneos.

En un estudio con perros infestados con ácaros de los oídos, se trató a 283 perros con MiPet Easecto y

a 131 perros se les administró moxidectina/imidacloprid (un tratamiento para los ácaros que se aplica

mediante unción dorsal puntual). Los perros con ácaros vivos el día 30 después del tratamiento inicial

recibieron un segundo tratamiento. Con MiPet Easecto, el porcentaje de perros que no presentaban

ningún ácaro vivo del oído fue del 91 % en el día 30, incrementándose al 99 % el día 60, después de dos

tratamientos. MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina/el imidacloprid.

En un estudio realizado con 98 perros con sarna demodéctica, 63 perros fueron tratados una vez al

MiPet Easecto

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mes con MiPet Easecto durante un periodo de hasta seis meses y a 35 perros se les administró

moxidectina/imidacloprid. MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina/el imidacloprid y el

porcentaje de perros tratados con MiPet Easecto que no presentaron ningún ácaro vivo fue del 15

%, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % y 100 % los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180, respectivamente.

¿Cuáles son los riesgos asociados a MiPet Easecto?

MiPet Easecto no suele presentar efectos adversos. Sin embargo, los siguientes efectos adversos se

han observado en menos de 1 perro de cada 10 000: vómitos y diarrea leves y pasajeros, así como

temblor, ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos corporales) o convulsiones. Estos efectos

normalmente se resuelven sin tratamiento.

Dado que las pulgas y las garrapatas deben haber empezado a alimentarse de la sangre del perro para

que puedan ser destruidas por el medicamento, no puede descartarse el riesgo de transmisión de las

enfermedades que pudieran portar.

¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o

está en contacto con el animal?

Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de MiPet Easecto la

información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los

profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.

Los comprimidos se deben mantener en el envase original hasta su uso, para evitar que los niños

tengan acceso directo al medicamento.

Es necesario lavarse las manos después de tocar el medicamento. En caso de ingestión accidental del

medicamento veterinario por una persona, debe solicitar inmediatamente el consejo de un médico.

¿Por qué se ha aprobado MiPet Easecto?

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de

MiPet Easecto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.

Otras informaciones sobre MiPet Easect

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para

el medicamento MiPet Easecto el 31/01/2018.

La autorización se basó en la autorización concedida a Simparica en 2015 («consentimiento

informado»).

El EPAR completo de MiPet Easecto puede consultarse en el sitio web de la Agencia:

ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Para más

información sobre el tratamiento con MiPet Easecto, el propietario o el cuidador del animal deberá leer

el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.

Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2017.

Prospecto

B. PROSPECTO

PROSPECTO:

MiPet Easecto comprimidos masticables para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE

LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE

RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN

DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MiPet Easecto 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg

MiPet Easecto 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg

MiPet Easecto 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg

MiPet Easecto 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg

MiPet Easecto 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg

MiPet Easecto 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg

sarolaner

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada comprimido contiene:

MiPet Easecto comprimidos masticables

sarolaner (mg)

para perros 1,3-2,5 kg

para perros >2,5-5 kg

para perros >5-10 kg

para perros >10-20 kg

para perros >20-40 kg

para perros >40-60 kg

Comprimidos masticables de color marrón jaspeado, de forma cuadrada con los bordes redondeados.

El número estampado en una de las caras se refiere a la concentración (mg) de los comprimidos: “5”,

“10”, “20”, “40”, “80” o “120”.

4.

INDICACIONES DE USO

Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas (

Dermacentor reticulatus

Ixodes hexagonus

Ixodes ricinus

Rhipicephalus sanguineus

). El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata

y persistente para producir la muerte de las garrapatas de, al menos, 5 semanas.

Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas (

Ctenocephalides felis

Ctenocephalides canis

). El

medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las

pulgas procedentes de nuevas infestaciones de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser

utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por

picadura de pulga (DAP).

Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (

Sarcoptes scabiei

Para el tratamiento de la acariosis de los oídos (

Otodectes cynotis

Para el tratamiento de la demodicosis (

Demodex canis

Pulgas y garrapatas deben estar adheridas al hospedador y alimentándose para estar expuestas a la

sustancia activa.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones adversas asociadas con efectos gastrointestinales

leves y transitorios tales como vómitos y diarrea. En muy raras ocasiones pueden ocurrir trastornos

neurológicos

transitorios

como

temblores,

ataxia

convulsiones.

Estos

signos

normalmente

resuelven sin tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos

aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

El medicamento debe administrarse a la dosis de 2-4 mg/kg de peso vivo de acuerdo a la siguiente

tabla de dosificación:

Peso vivo (kg)

Concentración del

comprimido (mg sarolaner)

Nº comprimidos a

administrar

1,3-2,5

>2,5-5

>5-10

>10-20

>20-40

>40-60

>60

Combinación apropiada de comprimidos

Se debe utilizar una combinación apropiada de las concentraciones disponibles para alcanzar la dosis

recomendada de 2-4 mg/kg. Los comprimidos no deben ser partidos.

Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.

Pauta de tratamiento:

Para un control óptimo de infestaciones por pulgas y garrapatas, el medicamento debe ser

administrado a intervalos mensuales durante la estación de pulgas y garrapatas en base a la situación

epidemiológica local.

Para el tratamiento de la acariosis de los oídos (

Otodectes cynotis

) administrar una única dosis. Se

recomienda un nuevo examen veterinario 30 días después del tratamiento ya que algunos animales

pueden requerir un segundo tratamiento.

Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por

Sarcoptes scabiei

var.

canis

), se debe

administrar una única dosis mensual durante dos meses consecutivos.

Para el tratamiento de la demodicosis (causada por

Demodex canis

) es eficaz la administración de una

única dosis una vez al mes durante tres meses consecutivos y conduce a una marcada mejoría de los

signos clínicos. El tratamiento debe continuar hasta que los raspados de piel sean negativos en al

menos dos ocasiones consecutivas, realizados con un mes de diferencia. Como la demodicosis es una

enfermedad

multifactorial,

aconsejable

tratar

también

apropiadamente

cualquier

enfermedad

subyacente.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Los comprimidos de MiPet Easecto son masticables y apetitosos y bien consumidos por los perros

cuando son ofrecidos por los dueños. Si el comprimido no es ingerido voluntariamente por el perro,

puede ser administrado con comida o directamente en la boca.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blister

después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Es necesario que los parásitos hayan iniciado su alimentación sobre el hospedador para estar

expuestos al sarolaner; por tanto, la transmisión de enfermedades infecciosas no puede ser excluida.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o perros de menos de 1,3 kg de peso vivo no deberían ser

tratados a no ser que sea requerido por un veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los

animales:

Lavar las manos después de manipular el medicamento.

La ingestión accidental del medicamento podría, potencialmente, conducir a la aparición de

reacciones adversas como signos neurológicos de excitación transitorios. Para evitar que los niños

tengan acceso al medicamento, se deben sacar los comprimidos del blíster de aluminio de uno en uno

y únicamente cuando sea necesario. Se debe meter el blíster en la caja una vez que haya sido utilizado

y la caja se debe mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la

etiqueta.

Gestación y lactancia:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia

o en animales reproductores. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han

demostrado efectos teratogénicos. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo

realizada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Durante los ensayos clínicos, no se han observado interacciones entre MiPet Easecto comprimidos

masticables para perros y medicamentos veterinarios usados rutinariamente.

Durante los ensayos de laboratorio no se han observado interacciones cuando sarolaner se administró

simultáneamente con milbemicina oxima, moxidectina y pamoato de pirantel. (En estos estudios no se

investigó la eficacia).

Sarolaner presenta una elevada unión a proteínas plasmáticas y podría competir con otros productos

de acción similar como antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o derivados de cumarina como la

warfarina.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En un estudio de seguridad, el medicamento veterinario fue administrado, vía oral, a cachorros de 8

semanas de raza Beagle a dosis de 0, 1, 3 y 5 veces la dosis de máxima exposición de 4 mg/kg en

intervalos de 28 días y 10 tratamientos. No se observaron efectos adversos a la dosis máxima de

exposición de 4 mg/kg. En los grupos sobredosificados, se observaron signos neurológicos transitorios

y auto-limitantes en algunos animales: temblores moderados a dosis 3 veces superior a la dosis de

máxima exposición y convulsiones a dosis 5 veces superior a la dosis de máxima exposición. Todos

los perros se recuperaron sin tratamiento.

El tratamiento único de sarolaner a dosis 5 veces superior a la recomendada es bien tolerado por

perros de raza Collie con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-). No se observaron signos

clínicos relacionados con el tratamiento.

Incompatibilidades:

No procede.

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE

SU USO

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia

Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Sarolaner es un acaricida e insecticida de la familia de las isoxazolinas. Sarolaner es activo frente a

pulgas adultas (

Ctenocephalides felis

Ctenocephalides canis

) así como frente a varias especies de

garrapatas como

Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus

Rhipicephalus

sanguineus

y los ácaros

Demodex canis, Otodectes cynotis

Sarcoptes scabiei

Para las pulgas, el inicio de la eficacia se produce a las 8 horas de la adhesión durante el período de 28

días posterior a la administración del medicamento. Para las garrapatas (

I. ricinus

), el inicio de la

eficacia se produce a las 12 horas de la adhesión durante el período de 28 días posterior a la

administración del medicamento. Las garrapatas que estén encima del animal antes del tratamiento

son eliminadas en 24 horas.

El medicamento veterinario produce la muerte de las pulgas que hayan subido recientemente al perro

antes de la puesta de huevos y, por tanto, previene la contaminación ambiental en las áreas a las que

las el perro tenga acceso.

Para cada concentración, los comprimidos masticables están disponibles en una caja con 1 blíster de 3

comprimidos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante

local del titular de la autorización de comercialización.

België/Belgique/Belgien

Zoetis Belgium SA

Tél/Tel.: +32 (0) 800 99 189

Lietuva

Oriola Vilnius UAB

Tel: +370 610 05088

Република България

Zoetis Belgium SA

Teл: +359 2 4775791

Luxembourg/Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Tél/Tel.: +352 8002 4026

Česká republika

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Tel: +420 257 101 111

Magyarország

Zoetis Hungary Kft.

Tel: +361 224 5222

Danmark

Orion Pharma Animal Health

Tlf: +45 86 14 00 00

Malta

Agrimed Limited

Tel: +356 21 465 797

Deutschland

Zoetis Deutschland GmbH

Tel: +49 30 330063 0

Nederland

Zoetis B.V.

Tel: +31 (0)10 714 0900

Eesti

Oriola Vilnius UAB

Tel: +370 610 05088

Norge

Orion Pharma Animal Health

Tlf: +47 40 00 41 90

Ελλάδα

Zoetis Hellas S.A.

Τηλ.: +30 210 6791900

Österreich

Zoetis Österreich GmbH

Tel:

+

43 1 2701100 110

España

Zoetis Spain, S.L.

Tel: +34 91 4191900

Polska

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 2234800

France

Zoetis France

Tél: +33 (0)810 734 937

Portugal

Zoetis Portugal, Lda.

Tel: +351 21 042 72 00

Hrvatska

Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu

Tel: +385 1 644 1460

România

Zoetis România SRL

Tel: +40 21 202 3083

Ireland

Zoetis Belgium SA

Tel: +353 (0) 1 256 9800

Slovenija

Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu

Tel: +385 1 644 1460

Ìsland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 80 00

Slovenská republika

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Tel: +420 257 101 111

Italia

Zoetis Italia S.r.l.

Tel: +39 06 3366 8133

Suomi/Finland

Zoetis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kύπρος

Zoetis Hellas S.A.

Τηλ.: +30 210 6791900

Sverige

Orion Pharma Animal Health

Tel: +46 (0)8 623 64 40

Latvija

Oriola Vilnius UAB

Tel: +370 610 05088

Zoetis UK Limited

Tel: +44 (0) 845 300 8034

No hay avisos de seguridad relativo a este producto.

2-2-2018

MiPet Easecto (Zoetis Belgium S.A.)

MiPet Easecto (Zoetis Belgium S.A.)

MiPet Easecto (Active substance: sarolaner) - New authorisation - Commission Decision (2018)656 of Fri, 02 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4732

Europe -DG Health and Food Safety