MINIGYNON BD 0,10 mg - 0,02 mg GRAGEAS

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LEVONORGESTREL - ETINILESTRADIOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Anticonceptivos
hormonales
para
uso
sistémico.
Progestágenos y estrógenos, combinaciones fijas.
CÓDIGO ATC: G03AA07. 3.1. FARMACODINAMIA
No se conoce el mecanismo de acción preciso de levonorgestrel -
etinilestradiol. A las
dosis recomendadas, se piensa que el levonorgestrel tiene su mecanismo
principal
evitando la ovulación y la fertilización si la relación sexual ha
tenido lugar en la fase
preovulatoria, que es el momento en el que la posibilidad de
fertilización es más
elevada.
También
puede
producir
cambios
endometriales
que
dificultan
la
implantación. Levonorgestrel - etinilestradiol no es eficaz una vez
iniciado el proceso
de implantación. 3.2. FARMACOCINÉTICA
LEVONORGESTREL
ABSORCIÓN
Después
de
la
administración
oral,
el
levonorgestrel
se
absorbe
rápida
y
completamente. Las concentraciones séricas máximas de 2,3 ng/mL se
alcanzan en
torno a 1,3 horas después de tomar un comprimido. La
biodisponibilidad es cercana al
100%.
DISTRIBUCIÓN
Levonorgestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina de
unión a hormonas
sexuales (SHBG). Sólo el 1,1% de las concentraciones séricas totales
del fármaco está
presente como esteroide libre, aproximadamente el 65% se une
específicamente a la
SHBG y el 35% se une de forma inespecífica a la albúmina. El
incremento de la
concentración de SHBG inducido por el etinilestradiol influye en la
distribución relativa
de levonorgestrel entre las distintas fracciones proteicas. La
inducción de la proteína
de unión provoca un incremento de la fracción unida a la SHBG y el
descenso de la
fracción unida a la albúmina. El volumen aparente de distribución
de levonorgestrel es
de 129 L después de una sola dosis.
METABOLISMO
Levonorgestrel
se
metaboliza
por
completo
siguiendo
las
vías
habituales
del
metabolismo de los esteroides. La tasa de aclaramiento metabólico
desde el suero es
de 1,0 mL/min/kg
                                
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