MINESSE 60 mcg- 15 mcg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-10-2022

Ingredientes activos:

GESTODENO - ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

LABORATORIOS WYETH, S.A.

Designación común internacional (DCI):

GESTODENO - ETINILESTRADIOL

Dosis:

60 mcg-15 mcg (A)

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Fabricado por:

WYETH PHARMACEUTICAL COMPANY

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
GESTODENO - ETINILESTRADIOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Anticonceptivos
hormonales
para
uso
sistémico.
Progestágenos y estrógenos, combinaciones fijas.
CÓDIGO ATC: G03AA10. 3.1. FARMACODINAMIA
El efecto anticonceptivo de los anticonceptivos hormonales combinados
se basa en
la interacción de diversos factores, los más importantes de los
cuales se consideran
la inhibición de la ovulación y los cambios en la secreción
cervical. 3.2. FARMACOCINÉTICA
GESTODENO
Absorción:
El Gestodeno, cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y
completamente.
Después de una única administración la concentración máxima
sérica de 4 ng/mL y
se alcanza en aproximadamente una hora. La biodisponibilidad es
aproximadamente
del 99%.
Distribución:
El Gestodeno se liga a la albúmina sérica y a la globulina fijadora
de hormonas
sexuales (SHBG). Sólo el 1-2% de la cantidad total del Gestodeno en
suero, se
encuentra
en
forma
de
esteroide
libre,
mientras
que
el
50-70%
se
encuentra
específicamente ligado al SHBG. El aumento en la SHBG inducido por
Etinilestradiol,
influye en la distribución de proteínas del suero, provocando un
aumento en la
fracción unida a SHBG y disminuyendo la fracción ligada de la
albúmina. El volumen
de distribución del Gestodeno es de 0,7 L/kg.
Metabolismo:
El Gestodeno es metabolizado completamente por la vía conocida
específica para
los esteroides. El aclaramiento metabólico desde el suero es de 0,8
mL/min/kg. No
hay interacciones al tomar conjuntamente Gestodeno con
Etinilestradiol.
Eliminación:
Los niveles séricos de Gestodeno se reducen en 2 proporciones. La
última tasa se
caracteriza por una vida media de 12 a 15 horas. El Gestodeno no se
excreta sin
alteraciones.
Sus metabolitos se excretan por orina y bilis en una proporción de
6:4. La vida media
de la excreción metabólica es de 1 día.
Estado estacionario:
La farmacocinética del Gestodeno está influenciada por los niveles
de SHBG en

                                
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