País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Candesartán
RICHAM INTERNATIONAL S.A, SANTA CATARINA PINULA, GUATEMALA.
Candesartan
8 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Minart® 8 mg (Candesartán) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 8 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 7 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK S.A, CIUDAD GUATEMALA, GUATEMALA. FABRICANTE, PAÍS: RICHAM INTERNATIONAL S.A, SANTA CATARINA PINULA, GUATEMALA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-208-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de octubre 2014 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Candesartán cilexetil 8,0 mg Lactosa monohidratada 55,40 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Candesartán es un antagonista del receptor de la angiotensina II con acciones similares a las del Losartán. Se utiliza en el tratamiento de la hipertensión y también se ha utilizado en el tratamiento de pacientes con fallo cardíaco con afección sistólica ventricular izquierda, cuando los inhibidores de la ECA no son bien tolerados, o adicionado a inhibidores de la ECA. El Candesartán se administra por vía oral como profármaco éster Cilexetil de Candesartán. El inicio del efecto antihipertensivo se produce unas 2 horas después de la administración y el efecto máximo se alcanza aproximadamente 4 semanas después de iniciar la terapia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a Candesartán cilexetil o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis Insuficiencia renal grave, pacientes en diálisis o hiperaldosterismo primario (falta de respuesta clínica). Segundo y tercer trimestre de embarazo. El uso concomitante de antagonistas del receptor de angiotensina II (ARA II), incluyendo Candesartán o de inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA) con Aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (GFR < 60 ml/min/1.73 m2). Candesartán está contraindicado en niños menos de 1 año de edad. PRECAUCI Leer el documento completo