MIDAZENON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIDAZENON 15 mg / 3 ml SOLUCION INYECTABLE
  • Dosis:
  • 15 mg / 3 ml(A5a)-c
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS, LTDA

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIDAZENON 15 mg / 3 ml SOLUCION INYECTABLE
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.36.027
  • Fecha de autorización:
  • 28-02-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

• w

r,;.J

Gobierno Bolivariano

Ministerio del

Poder Popular

InstitutoNacional

~.

de Higiene

de Venezuela

para la Salud

"Rafael

Rangel"

"

JR ;

07097

4

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Caracas,

2 2

MAR 2007

Ciudadana.

DRA,' MARIA

BEOOÑA

ABRISQUETA.

ORGANON

VENEZOLANA

S.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos,

sesión

Acta

8996

fecha

28/92/2007,

aprueba

el producto

MIDAZENON15mg/3ml

SOLUCION

INYECTABLE

SR-04-0925.

No.

DE REGISTRO

E.F.

36.027.

Igualmente

informa

dispone

quince

hábiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Farmacéuticos,

reconsideración

exigencias

a continuación:

(15) días

Productos

señaladas

toma

nota

patrocinio

asumido

Dra.

Maria

Begoña

Abrisqueta

y del

cambio

representante

a Organon

Venezolana

S.A.

asigna

(02)

COLOR

AMBAR,

de Venezuela

al producto

período

validez

comprobado

años

envasado

AMPOLLA

DE

VIDRIO

TIPO

I

almacenado

bajo

condiciones

climáticas

(30°Ci2°C/70%i5%HR)

3.

Corregir

textos

empaque

prospecto

interno

según

modelos

anexos.

4.

Los demás recaudos remitidos se consideran conformes.

5.

fines

estricto

cumplimiento

Artículo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

"2006,

AÑO BICENTENARIO DEL JU'3AMENTO DEL GENERAl/SIMO

FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACION

PROTAGÓNICA

y

DEL PODER POPULAR"

,,¡'ili-'¥'."li{~GObiernO

Bolivariano

I

Ministerio del

Poder Popular

IlnStit~tP

Nacional

de Higiene

de }/enezuela

para la Salud

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

NO.4.582

extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

están

obligados

participar

Junta

Revisora de Productos Farmacéuticos, la fecha en la cual

se inicie la comercialización

del primer

lote elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder a captar las

muestras

correspondientes

propio sitio de fabricación, ó de distribución en el caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

será

sancionado con

la prohibición

del producto.

Transcurrido dicho

lapso queda usted en la obligación de

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado el producto.

POR

LA

JUNTA

REVISO

DR.

"2006,

BICENTENARIO DEL

JU~AMENTO

DEL GENERALlSIMO

FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACION

PROTAGÓNICA

y

DEL PODER POPULAR".

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