MICROFERRUM 100 mg CAPSULAS CON MICROGRANULOS DE LIBERACION RETARDADA

Información para el usuario

                                República
Bolivariana
de Venezuela
Ministerio
de
Salud
y
I)esarrollo
Social
Instituto
Nacional
de Higiene
ttRafael
Rangeltt
REGISTRO
TiIACIOI{IAT
DE
PRODUCTOS
FAR}IACEUTICOS
rR"-
05 3422:
Caraeas,
fl
1
SEP
zIT¡5
Ciudadano
(a)
.
Dr.
(a).
CARMEN
ECHENTQIIE.
züoz
PHARIíA,
s.A.
Presente.
-
De
acuerdo
con
dictamen
de
l-a
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
sesión
No
74 Acta
No
8851
de
f e c h a
L7/08/A5,
se aprueba
el
producto:
MICROFERRUN
100
mg
CAPSULAS
CON MICROGRANT'LOS
DE LIBERACION
RETARDADA
SR-04-O763.
No. DE REGTSTRO
E.F.
3 4 . 4 3 0 .
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(1S¡
d i a s
hábi1es,
para
solicitar
a
l-a
Junta
Revisora
de
? r o d u c t o s
Farmacéuticos,
Ia
reconsideración
de
1as
exigencias
s e ñ a l a d a s
a
c o n t i n u a c i ó n :
l.-
Compromiso
de comunicar
al
Gremio Médico
1o siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condicj-ones
y
restricciones
de uso:
Indicación:
Tratamiento
de la
anemia
f e r r o p é n i c a .
Posología:
Niños
z
2
mg-6 mg
de
hierro
el-emental/kq
de
peso
c o r p o r a l
una vez
al
d i a .
Adu1tos:.
20A mg
de
hj-erro
elemental
una
vez
al- día.
Advertencias:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia/
ni
durante
Ia
lactancia
a
menos
que
a
criterio
médico,
eI
balance
riesgo
beneficio
s e a
favorable.
Durante
el
tratamiento
con
este
p r o d u c t o
deben
realj-zarse
controles
periódicos
de
los
í n d i c e s
hematimétricos
hasta
la
normalización
de
l-os
mismos.
La
duración
del
tratamiento
no
debe ser
menor
de
4
s e m a n a s .
En
caso
de
no
obtenerse
respuesta
satísfactoria
d u r a n t e
este lapso,
deben reafizarse
exploraciones
c o m p l e m e n t a r i a s .
Precaucionee¡:
En
caso
de
náusea,
vómito,
constipación
y/o
diarrea,
e s
recomendable
disminuir
la
dosis
y
administrarlo
con
l a s
comidas.En
pacientes
con
enfermedad ulceropéptica.
Contraindicaciones:
Hipersensibil-idad
a
Los
componentes
de
l-a
fórmula.
Pacientes
con
hemocromatosis,
hemosiderosi-s,
anemia
hemolítica-drepanoci
Los
i
s 
                                
                                Leer el documento completo