MICONAZOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MICONAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1743
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de febrero de 2002.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Miconazol
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las infecciones micóticas diseminadas.
Infecciones de la piel y de las uñas debidas a los dermatofitos,
levaduras y otros hongos,
como: Tinea corporis, Tinea capitis, T. manum, T. pedis (pie de
atleta), T. barbae, T. Cruris,
Tinea unguim.
Pitiriasis versicolor.
Estomatitis angulares.
Candidiasis de la piel y de las uñas.
Micosis posantibioticoterapia.
Infecciones y sobreinfecciones por bacterias grampositivas.
Candidiasis anal, vulvar y escrotal en niños y prematuros.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al Miconazol o algún otro componente del
grupo de los azoles.
PRECAUCIONES:
Embarazo: no se recomienda su administración principalmente durante
el 1er trimestre. No
se han reportado efectos adversos durante el embarazo con su
aplicación tópica, al no ser
absorbido. Categoría de riesgo: C.
Lactancia materna: no se tienen datos disponibles.
Insuficiencia hepática: daño hepático, usar con precaución.
Porfiria aguda: incrementa el riesgo de toxicidad.
Requiere monitoreo regular de hemoglobina, hematócrito, electrólitos
séricos y lípidos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe usarse simultáneamente con otro antimicótico de uso tópico,
para evitar el riesgo
de resistencia al fármaco.
EFECTOS INDESEABLES:
Con la infusión IV: frecuentes: náuseas, vómi
                                
                                Leer el documento completo