País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", BRIGADA POLVOS Y GRANULADOS
Polvo
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MICOCILEN FORMA FARMACÉUTICA: Polvo FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Talquera de PPV con 80 g de polvo. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", BRIGADA POLVOS Y GRANULADOS "ANDRÉS BERRO", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-099-D01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de Mayo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Ácido undecilénico Undecilénato de zinc 5,0 g 20,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de las epidermofitosis comunes interdigital (pie de atleta). Como coadyuvante en el tratamiento de infecciones micóticas de la piel. Tratamiento tópico de tinea cruris, tinea pedis y otras tiñas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de los componentes del medicamento. PRECAUCIONES: Embarazo: no se han descrito problemas en humanos. Lactancia materna: se desconoce si el ácido undecilénico compuesto se excreta en la leche materna. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Niños: No emplear en niños menores de dos años de edad. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En caso de presentar dermatitis, eritema o agravarse las lesiones preexistentes, descontinúe su uso y consulte al médico. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: irritación cutánea no presente antes del tratamiento, el uso de antifúngicos tópicos puede producir sensibilidad cutánea, dando lugar a reacciones de hipersensibilidad con el posterior uso tópico del medicamento. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Dosis usual para adultos y niños: Una aplicación dos veces al día. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No presenta. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Precaución: Embarazo: no se han descrito problemas en humanos. Lactancia mat Leer el documento completo