MICOCILEN

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-10-2017

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", BRIGADA POLVOS Y GRANULADOS

formulario farmacéutico:

Polvo

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MICOCILEN
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Talquera de PPV con 80 g de polvo.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL",
BRIGADA POLVOS Y GRANULADOS "ANDRÉS BERRO",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-099-D01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de Mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Ácido undecilénico
Undecilénato de zinc
5,0 g
20,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de las epidermofitosis comunes interdigital
(pie de atleta).
Como coadyuvante en el tratamiento de infecciones micóticas de la
piel.
Tratamiento tópico de tinea cruris, tinea pedis y otras tiñas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de los componentes del medicamento.
PRECAUCIONES:
Embarazo: no se han descrito problemas en humanos.
Lactancia materna: se desconoce si el ácido undecilénico compuesto
se excreta en la leche
materna. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.
Niños: No emplear en niños menores de dos años de edad.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En
caso
de
presentar
dermatitis,
eritema
o
agravarse
las
lesiones
preexistentes,
descontinúe su uso y consulte al médico.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: irritación cutánea no presente antes del tratamiento,
el uso de antifúngicos
tópicos puede producir sensibilidad cutánea, dando lugar a
reacciones de hipersensibilidad
con el posterior uso tópico del medicamento.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis usual para adultos y niños: Una aplicación dos veces al día.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Precaución: Embarazo: no se han descrito problemas en humanos.
Lactancia mat
                                
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