MICOCILEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MICOCILEN
  • formulario farmacéutico:
  • Polvo
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • MICOCILEN
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16099d01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

MICOCILEN

Forma farmacéutica:

Polvo

Fortaleza:

Presentación:

Talquera de PPV con 80 g de polvo.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL

DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL",

BRIGADA POLVOS Y GRANULADOS "ANDRÉS BERRO",

LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-099-D01

Fecha de Inscripción:

18 de Mayo de 2016

Composición:

Cada 100 g contiene:

Ácido undecilénico

Undecilénato de zinc

5,0 g

20,0 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ˚C.

Indicaciones terapéuticas:

Prevención y tratamiento de las epidermofitosis comunes interdigital (pie de atleta).

Como coadyuvante en el tratamiento de infecciones micóticas de la piel.

Tratamiento tópico de tinea cruris, tinea pedis y otras tiñas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a algunos de los componentes del medicamento.

Precauciones:

Embarazo: no se han descrito problemas en humanos.

Lactancia materna: se desconoce si el ácido undecilénico compuesto se excreta en la leche

materna. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.

Niños: No emplear en niños menores de dos años de edad.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

caso

presentar

dermatitis,

eritema

agravarse

lesiones

preexistentes,

descontinúe su uso y consulte al médico.

Efectos indeseables:

Ocasionales: irritación cutánea no presente antes del tratamiento, el uso de antifúngicos

tópicos puede producir sensibilidad cutánea, dando lugar a reacciones de hipersensibilidad

con el posterior uso tópico del medicamento.

Posología y método de administración:

Dosis usual para adultos y niños: Una aplicación dos veces al día.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No presenta.

Uso en Embarazo y lactancia:

Precaución: Embarazo: no se han descrito problemas en humanos.

Lactancia materna: se desconoce si el ácido undecilénico compuesto se excreta en la leche

materna. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

combinación

ácido

undecilénico

undecilenato

zinc

logra

acción

fungistática más potente, astringente, secante y no irritante, que la que se pudiera obtener, sin

riesgos para el paciente, con el ácido undecilénico sólo. La mezcla es activa frente a algunos

agentes patógenos fúngicos, incluidos Epidermophyton, Tricophyton y Microsporum.

Mecanismo de acción: El ácido undecilénico compuesto tiene acción fungistática. El zinc

presente en el undecilenato de zinc proporciona una acción astringente beneficiosa que

contribuye a reducir las heridas en carne viva y la irritación.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No presenta.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de septiembre de 2017.

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