Micardis

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Micardis ®
(telmisartán)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
80 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de AL/PA/PVC/AL
con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-223-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de noviembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Telmisartán
80,0 mg
Sorbitol
337,28 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Micardis® (Telmisartán) está indicado para el tratamiento de la
hipertensión arterial esencial.
Prevención de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes de
55 años o mayores
con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o algún excipiente
Segundo y tercer trimestres del embarazo.
Lactancia.
Obstrucción biliar.
Patología hepática severa.
En caso de condición hereditaria rara la cual puede ser incompatible
con excipientes del
producto (por favor ver “Precauciones generales”) el uso del
producto está contraindicado.
El uso concomitante de MICARDIS
®
con aliskeren está contraindicado en pacientes con
diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1.73m
²).
PRECAUCIONES:
Embarazo:
Los antagonistas del receptor de angiotensina II no se deben iniciar
durante el embarazo, a
menos que continuar con la terapia se considere como esencial,
pacientes planeando
quedar
embarazadas
deben
cambiar
a
tratamientos
antihipertensivos,
que
posean
un
establecido perfil de seguridad en embarazo.
Cuando
se
diagnostica
embarazo,
el
tratamiento
con
antagonistas
del
receptor
de
angiotensina II debe suspenderse de inmediato, y de ser apropiado,
deberá ser iniciada una
terapia alternativa.
Hipertensión renovascular:
Se prod
                                
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