Micardis Plus

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Micardis® Plus
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de AL/PA-PVC/AL
con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
1-BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.,
INGELHEIM AM RHEIN, ALEMANIA.
Formulación y fabricación del granel
2-BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
Acondicionador
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-044-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de marzo de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Telmisartán
Hidroclorotiazida
80,00 mg
12,5 mg
Lactosa monohidratada
112,17 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
Como combinación de dosis fija, MICARDIS® PLUS está indicado en
pacientes cuya tensión
arterial no se puede controlar adecuadamente con telmisartán o
hidroclorotiazida solo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los componentes
del producto, o a
cualquier derivado de sulfonamidas, como hidroclorotiazida.
Segundo y tercer trimestres del embarazo.
Lactancia.
Insuficiencia hepática severa.
Insuficiencia renal severa (clearence depuración de creatinina < 30
ml/min).
Hipokalemia refractaria, hipercalcemia.
El uso concomitante de MICARDIS® PLUS con aliskiren está
contraindicado en pacientes
con diabetes mellitus o insuficiencia renal (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Colestasis y trastornos obstructivos biliares.
En caso de condición hereditaria rara la cual puede ser incompatible
con excipientes del
producto (por favor ver “Precauciones Generales”) el uso del
producto está contraindicado.
Este producto está contraindicado en menores de 18 años.
Contraindicaciones relacionadas con excipientes:
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con int
                                
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