Micardis Duo 80 mg 5 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Micardis® Duo 80 mg/5 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de AL/AL
con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV,
Ciudad de México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
1.
CIPLA LTD, VERNA SALCETTE, INDIA.
2. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.
KG., Binger, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-083-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de junio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Telmisaltán
Amlodipino
(eq. a 6,935 mg de besilato de
amlodipino)
80,0 mg
5,0 mg
Sorbitol
337,280 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
Terapia de Reemplazo
Pacientes que reciben telmisartán y amlodipino en tabletas por
separado pueden recibir en
su lugar MICARDIS® DUO que contiene las mismas dosis de los
componentes.
Terapia adicional
MICARDIS®
DUO
está
indicado
en
pacientes
cuya
presión
sanguínea
no
está
adecuadamente controlada con monoterapia de telmisartán o amlodipino.
Terapia inicial
También
puede
utilizarse
MICARDIS®
DUO
como
terapia
inicial
en
pacientes
que
posiblemente necesiten múltiples medicamentos para alcanzar las metas
de presión arterial
adecuadas. La elección de MICARDIS® DUO como terapia inicial para la
hipertensión
arterial debería basarse en el estudio de riesgo-beneficio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos, o alguno de los
excipientes.
Hipersensibilidad a los derivados de dihidropiridina.
Durante el segundo o tercer trimestre del embarazo.
Durante el período de lactancia.
Trastornos de obstrucción biliar.
Insuficiencia hepática severa.
Choque cardiogénico.
El uso concomitante de MICARDIS® DUO con aliskiren está
contraindicado en pacientes
con diabetes mellitus o insuficiencia renal (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
PRECAUCIONE
                                
                                Leer el documento completo