País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Monoclorhidrato de metoclopramida
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Monoclorhidrato of metoclopramide
1,0 mg/mL
Gotas
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METOCLOPRAMIDA FORMA FARMACÉUTICA: Gotas FORTALEZA: 1,0 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco con tetina gotero de vidrio ámbar con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-153-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de diciembre de 2005 COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Monoclorhidrato de metoclopramida 1,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios, inducidos por radioterapia o asociados a migraña aguda, así como náuseas y vómitos retardados ( no agudos) inducidos por quimioterapia. En niños mayores de un año su uso queda restringido a segunda línea de tratamiento de náuseas y vómitos post- operatorio y prevención de náuseas y vómitos retardados tras quimioterapia. CONTRAINDICACIONES: Menores de 1 año. Hipersensibilidad al principio activo. No utilizar cuando la estimulación de la motilidad del tracto gastrointestinal pueda resultar peligrosa como en casos de hemorragia, obstrucción mecánica o perforación. Feocromocitoma. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Epilepsia. Parkinsonismo. Síndrome extrapiramidal. Intolerancia a la metoclopramida. Pediatría: Estos pacientes son más susceptibles a los efectos extrapiramidales, por lo que se aconseja no superar las dosis recomendadas. Se ha descrito metahemoglobinemia en neonatos prematuros y a término, que reciben una dosis im de 1 a 2 mg/kg/día durante 3 días o más. Geriatría: Los pacientes ancianos son especialmente susceptibles a los efectos extrapiramidales de la metoclopramida, sobre todo parkinsonismo y disquinesia tardía, más frecuentes con el Leer el documento completo