METOCARBAMOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCARBAMOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ" ,
PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-077-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metocarbamol
500,0 mg
Lactosa monohidratada
52,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático del espasmo muscular agudo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al metocarbamol o cualquiera de sus componentes.
Lactancia materna.
Daño hepático.
Este medicamento contiene lactosa no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C
Niños: No se ha establecido la inocuidad y eficiencia en niños
menores de 12 años de edad.
Daño renal: vigilar.
Pacientes con Diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: aturdimiento, mareo, somnolencia, vértigo, ansiedad,
confusión y náuseas.
Ocasionales: manifestaciones alérgicas, tales como urticaria,
prurito, erupción cutánea,
conjuntivitis con congestión nasal, visión borrosa, cefalea y
fiebre. Raras: convulsiones.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: dosis inicial: 1 500 mg cada 6 horas. Dosis de mantenimiento:
750 mg cada 8
horas.
Adulto mayor: 750 mg cada 6 horas es suficiente.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central: aumenta su
estado sedativo.
Puede
causar
interferencia
de
color
en
ciertas
pruebas
de
selección
del
ácido
S-
Hidroxiindolacético (5-HIAA) y el ácido
                                
                                Leer el documento completo