METOCARBAMOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • METOCARBAMOL
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • METOCARBAMOL
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16077m03
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

METOCARBAMOL

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

500 mg

Presentación:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL

con 10 tabletas cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,

LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,

UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)

"REINALDO GUTIÉRREZ" ,

PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA,

CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-077-M03

Fecha de Inscripción:

4 de mayo de 2016

Composición:

Cada tableta contiene:

Metocarbamol

500,0 mg

Lactosa monohidratada

52,0 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Alivio sintomático del espasmo muscular agudo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al metocarbamol o cualquiera de sus componentes. Lactancia materna.

Daño hepático.

Este medicamento contiene lactosa no administrar en pacientes con intolerancia a la

lactosa.

Precauciones:

Embarazo: Categoría de riesgo: C

Niños: No se ha establecido la inocuidad y eficiencia en niños menores de 12 años de edad.

Daño renal: vigilar.

Pacientes con Diabetes mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.

Efectos indeseables:

Frecuentes: aturdimiento, mareo, somnolencia, vértigo, ansiedad, confusión y náuseas.

Ocasionales: manifestaciones alérgicas, tales como urticaria, prurito, erupción cutánea,

conjuntivitis con congestión nasal, visión borrosa, cefalea y fiebre. Raras: convulsiones.

Posología y método de administración:

Adultos: dosis inicial: 1 500 mg cada 6 horas. Dosis de mantenimiento: 750 mg cada 8

horas.

Adulto mayor: 750 mg cada 6 horas es suficiente.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central: aumenta su estado sedativo.

Puede

causar

interferencia

color

ciertas

pruebas

selección

ácido

Hidroxiindolacético (5-HIAA) y el ácido vanililmandélico (VMA).

Uso en Embarazo y lactancia:

Contraindicado: Lactancia materna. Precaución: Embarazo: Categoría de riesgo C.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

Puede producir somnolencia por lo que se debe tener precaución al conducir u operar

maquinarias.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción:

Relajante del músculo esquelético de acción central. Su mecanismo de acción no está bien

establecido. Pueden causar efectos depresores en el S.N.C.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: Rápida y completa desde el tracto gastrointestinal.

Metabolismo: Hepático mediante desalquilación e hidroxilación

Vida media: De 1 – 2 horas

Comienzo de la acción: 0,5 horas

Tiempo hasta la concentración máxima: (horas y dosis única): 2 horas 2 g.

Concentración plasmática máxima: (dosis única): 16 mcg/ml (2g)

Eliminación: Se elimina por la orina como metabolito conjugado con ácidos glucurónicos y

sulfato. Pequeñas cantidades se excretan por las heces fecales.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de junio de 2017.

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