País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Imatinib
NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD, Mumbai, india.
Imatinib
400 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MESILATO DE IMATINIB FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 400 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 10 tabletas revestidas. Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD, Mumbai, india. FABRICANTE, PAÍS: NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD, Mumbai, india. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-126-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de julio de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Imatinib 400,00 mg Lactosa monohidratada 226,12 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Imatinib tabletas se indica fundamentalmente (en adultos y en niños) para el tratamiento de: • Leucemia mieloide crónica (LMC): La leucemia mieloide crónica es un tipo de leucemia en la cual las ciertas células blancas anormales (llamadas células mieloides) comienzan a crecer fuera de control. Imatinib tabletas también se indica (en adultos) para el tratamiento de: • Leucemia linfoblástica aguda positiva al cromosoma Filadelfia (Ph-positiva LLA): La leucemia linfoblástica aguda es una forma de leucemia en la cual ciertas células blancas anormales (conocidas como linfoblastos) empiezan a crecer fuera de control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas células. • Síndromes mieloproliferativos/mielodisplásicos (SMP/SMD): Estos son un grupo de enfermedades de la sangre en las cuales algunas células sanguíneas empiezan a crecer fuera de control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas células en un determinado subtipo de estas enfermedades. • Síndrome hipereosinofílico (HES) y/o leucemia eosinofílica crónica (CEL): Estas son enfermedades de la sangre en las cuales algunas células sanguíneas (conocidas como eosinófilos) empiezan a crecer fuera de control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas células en un determinado subtipo de estas Leer el documento completo