MESILAR

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MESILAR®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL.
Estuche por 50 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL
cada una. (Uso Hospitalario)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO PAILL, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL, SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-213-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
valerato de estradiol *
enantato de noretisterona **
* Se adiciona un 0,4 % de exceso.
** Se adiciona un 1,72 % de exceso.
5,0 mg
50,0 mg
aceite de sésamo
alcohol bencílico
benzoato de bencilo
0,48 mL
0,02 mL
0,66 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticonceptivo hormonal
CONTRAINDICACIONES:
Las precauciones relativas al empleo de MESILAR® son similares a las
existentes para los
anticonceptivos orales combinados.
No se debe emplear MESILAR® en presencia de cualquiera de las
situaciones siguientes:
Presencia de episodios trombóticos / tromboembólicos arteriales o
venosos (por ejemplo
trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto al miocardio o
de un accidente
cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, angina de pecho).
Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
Diabetes mellitus con compromiso vascular.
Presencia de tumores hepáticos (benignos o malignos).
Neoplasias conocidas o sospechadas influidas por los esteroides
sexuales (por ejemplo de
los órganos genitales o de las mamas).
Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
Embarazo conocido o sospecha del mismo.
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes.
Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con MESILAR® es necesario
obtener la historia
clínica y un examen físico completo guiados por las
contraindicaciones y las advertencias 
                                
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