MEROPENEM Richet 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-08-2017

Disponible desde:

LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.

Dosis:

500 mg/bulbo

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección e infusión IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM Richet ® 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección e infusión IV
FORTALEZA:
500 mg/bulbo
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
Estuche por 25, 50 ó 100 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., CIUDAD DE PANAMÁ,
REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-158-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2005.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem
(eq. a 570,0 mg de meropenem
trihidratado)
Carbonato de sodio anhidro
500,0 mg
104,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meropenem
está
indicado
para
el
tratamiento,
en
adultos
y
niños,
de
las
siguientes
infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al
Meropenem:
Infecciones de las vías respiratorias neumonía incluyendo Neumonía
Nosocomial.
Infecciones de las vías urinarias, incluyendo infecciones
complicadas.
Infecciones intraabdominales.
Infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis y enfermedad
inflamatoria pélvica e
infecciones postparto.
Infecciones de piel y tejidos blandos.
Meningitis.
Septicemia.
Tratamiento empírico cuando se sospecha infecciones en pacientes
adultos con neutropenia
febril, ya sea como monoterapia combinado con antivirales o
antimicóticos.
Se
ha
demostrado
que
Meropenem
es
eficaz
en
el
tratamiento
de
infecciones
polimicrobianas, sólo o combinado con otros antimicrobianos.
No
existe
experiencia
en
pacientes
pediátricos
con
neutropenia
o
inmunodeficiencia
primitiva o secundaria.
CONTRAINDICACIONES:
Meropenem está contraindicado en pacientes que han demostrado
hipersensibilidad a la
droga.
Los pacientes con hipersensibilidad a los carbapenems, penicilinas, u
otros antibióticos
betalactámicos pueden ser también hipersensibles al Meropenem.
PRECAUCIONES:
En pacientes con enfermedad hepática d
                                
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