País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
500 mg/bulbo
Polvo estéril para inyección e infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEROPENEM Richet ® 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección e infusión IV FORTALEZA: 500 mg/bulbo PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro. Estuche por 25, 50 ó 100 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., CIUDAD DE PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-158-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de diciembre de 2005. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Meropenem (eq. a 570,0 mg de meropenem trihidratado) Carbonato de sodio anhidro 500,0 mg 104,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Meropenem está indicado para el tratamiento, en adultos y niños, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al Meropenem: Infecciones de las vías respiratorias neumonía incluyendo Neumonía Nosocomial. Infecciones de las vías urinarias, incluyendo infecciones complicadas. Infecciones intraabdominales. Infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis y enfermedad inflamatoria pélvica e infecciones postparto. Infecciones de piel y tejidos blandos. Meningitis. Septicemia. Tratamiento empírico cuando se sospecha infecciones en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea como monoterapia combinado con antivirales o antimicóticos. Se ha demostrado que Meropenem es eficaz en el tratamiento de infecciones polimicrobianas, sólo o combinado con otros antimicrobianos. No existe experiencia en pacientes pediátricos con neutropenia o inmunodeficiencia primitiva o secundaria. CONTRAINDICACIONES: Meropenem está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a la droga. Los pacientes con hipersensibilidad a los carbapenems, penicilinas, u otros antibióticos betalactámicos pueden ser también hipersensibles al Meropenem. PRECAUCIONES: En pacientes con enfermedad hepática d Leer el documento completo