País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
meropenem anhidro
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
meropenem anhydrous
500 mg
Polvo estéril para inyección e infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEROPENEM 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección e infusión IV FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un vial de vidrio ámbar. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-173-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de octubre de 2010 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: meropenem anhidro (eq. a 690,60 mg de mezcla estéril seca de meropenem y carbonato de sodio) * Se adiciona un 5 % de exceso 500,0 mg* PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a la droga y mantener la efectividad de MERÓPENEM PARA INYECCIÓN y otras drogas antibacterianas. MEROPENEM PARA INYECCIÓN sólo debería ser usado para tratar o prevenir infecciones que son probadas o fuertemente sospechadas que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando el cultivo y la información de susceptibilidad están disponibles, se debería hacer una selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. MERÓPENEM PARA INYECCIÓN está indicado como un agente de terapia para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando es causada por cepas susceptibles de los microorganismos especificados: Infecciones Intra-abdominal: La apendicitis complicada y la peritonitis causada por estreptococos del grupo de viridans, _Escherichia Coli,_ Pneumoniae _Klebsiella,_ _Pseudomonas Aeruginosa,_ _Bacteroides Fragilis,_ _B. _ _thetaiotaomicron,_ y especies_ Peptostreptococcus_. Meningitis bacteriana (pacientes pediátricos > / = 3 meses sólo): Meningitis bacteriana causada por _ Streptococcus _ Pneumoniae_ _ ** / **, _ a Haemophilus _ _linfluenzae (_( Leer el documento completo