MEROPENEM 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-01-2016

Ingredientes activos:

Meropenem

Disponible desde:

VITROFARMA S.A., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA.

Designación común internacional (DCI):

Meropenem

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para solución para inyección IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para solución para inyección IV
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 10, 50 ó 100 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
VITROFARMA S.A., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
VITROFARMA S.A., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-245-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de diciembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meropenem
es
un
antibiótico
Carbapenem.
Significantemente estable
a
la
hidrólisis
por
penicilinasas
y
cefalosporinasas
producidas
por
organismos
gram
positivos
y
gram
negativos,
con excepción
de
metallo-beta-lactamasas.
Meropenem
está
indicado
en
el
tratamiento de infecciones intraabdominales,
incluyendo
apendicitis
complicada
y peritonitis
causada
por
organismos
susceptibles,
en
adultos
y niños
de
3
meses
de
edad
o
mayores.
Tratamiento de Meningitis bacteriana
:
es
indicado
como
un solo
agente
en
el
tratamiento
de
meningitis
bacterial
causadas
por organismos
susceptibles,
en
niños
de
3
meses
de
edad
o mayores,
se
ha
encontrado
que
Meropenem
es
efectivo
en
la eliminación
de
bacteremia
concurrente
asociada
con
meningitis bacterial.
Infecciones
de
las
vías
respiratorias
inferiores
y
neumonía
nosocomial
Infecciones de las vías urinarias, incluyendo infecciones
complicadas.
Infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis, enfermedad
inflamatoria
pélvica e infecciones postparto.
Infecciones de la piel y de los tejidos blandos. Septicemia.
Meropenem
no
debe
ser
usado
en
el
tratamiento
de
Stafilococos resistente
a
Meticilina.
CONTRAINDICACIONES:
Se
han
seleccionado
e
incluido
las
contraindicaciones
y consideraciones
médicas
en
base
a
su
importancia
clínica potencial
(en
paréntesis
razones
dadas
cuando
sea
apropiado)
inclusive
no
necesariamente
(>=

                                
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