MEPROBAMATO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MEPROBAMATO
  • Dosis:
  • 400,0 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • MEPROBAMATO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16165n05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

MEPROBAMATO

(Meprobamato)

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

400,0 mg

Presentación:

Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.

UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,

LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-165-N05

Fecha de Inscripción:

15 de septiembre de 2016

Composición:

Cada tableta contiene:

meprobamato

400,0 mg

Lactosa monohidratada

31,0 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30°C

Producto reconstituido:

Indicaciones terapéuticas:

Estados de ansiedad y tensión debido a psiconeurosis y a otras perturbaciones de origen

somático; tensión, cefalea, tensión premenstrual, alcoholismo, síntomas de deshabituación

estrés emocional.

No tiene utilidad cuando se emplea como agente único en el tratamiento de las psicosis.

Coadyuvante en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, sobre todo en la

hipertensión

Relajante muscular en Ortopedia.

Anticonvulsivo en el pequeño mal.

Contraindicaciones:

Reacciones de hipersensibilidad al Meprobamato.

Porfiria intermitente aguda.

Embarazo, lactancia.

Ingestión de bebidas alcohólicas.

Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa o síndrome

de malabsorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa.

Precauciones:

Embarazo. Lactancia.

Pacientes con antecedentes de epilepsia puede desencadenar una crisis.

Pacientes geriátricos.

Evaluar el criterio de riesgo beneficio en pacientes pediátricos, pacientes con disfunción

hepática y renal, disfunción respiratoria.

Pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

El uso prolongado o el abuso de este medicamento pueden producir dependencia.

Este medicamento puede producir somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no deberán

conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la atención pueda

causar accidentes.

Efectos indeseables:

somnolencia

más

frecuente

efecto

adverso

Meprobamato,

pero

pueden

aparecer náuseas, vómitos, diarrea, parestesia, debilidad y algunos efectos centrales tales

como: cefalea, excitación, mareos, ataxia y alteraciones de la visión.

También pueden presentarse hipotensión, taquicardia y arritmias.

Reacciones de hipersensibilidad, aparecen ocasionalmente como rash cutáneo, urticaria,

púrpuras, y aún más severas con edema angioneurótico, broncoespasmo y anuria.

alteraciones

hematológicas

incluyen

agranulocitosis,

eosinofilia,

leucopenia,

trombocitopenia y anemia aplásica.

Los síntomas de porfiria pueden ser exacerbados

Posología y método de administración:

Adultos:

Dosis inicial 400 mg, vía oral cada 6 a 8 horas.

Los pacientes geriátricos o debilitados pueden ser más sensibles a los efectos de la dosis

usual para adultos, se sugiere emplear la mitad de la dosis del adulto.

Dosis máxima 2400 mg al día.

Niños:

6 a 12 años: dosis inicial 100 a 200 mg, vía oral cada 8 a 12 horas o 2-20 mg/kg/día.

Dosis máxima 1200 mg al día.

No se recomienda su administración a niños menores de 6 años.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central: Puede ocasionar depresión aditiva

SNC.

Así

mismo la ingestión

continuada

alcohol

etílico puede incrementar

metabolismo

hepático

Meprobamato

pueden

ocurrir

además

variaciones

tolerancia a la acción farmacológica del Meprobamato.

Antidepresivos tricíclicos,

inhibidores de

la MAO

otros

depresores

SNC,

puede

aumentar los efectos depresores de estos medicamentos y del Meprobamato.

Por inducción de las enzimas hepáticas puede modificar el metabolismo de los siguientes

fármacos:

barbitúricos,

fenitoína,

esteroides,

anticonceptivos

orales,

griseofulvina,

rifampicina, fenotiacinas y antidepresivos tricíclicos

Uso en Embarazo y lactancia:

Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

Este medicamento puede producir somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no deberán

conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la atención pueda

causar accidentes.

Sobredosis:

A diferencia de las benzodiacepinas, la ingestión de grandes cantidades de Meprobamato

puede causar, por si sola, depresión respiratoria grave o incluso mortal, hipotensión, choque

e insuficiencia cardíaca.

Propiedades farmacodinámicas:

Las propiedades farmacológicas del Meprobamato son similares, en diversos aspectos, a las

de las benzodiazepinas. Al igual que estas últimas, pueden liberar conductas suprimidas en

animales de experimentación en dosis que causan poco trastorno de la actividad locomotora

y, aunque puede originar depresión generalizada del Sistema Nervioso Central, carece de

acción anestésica. A diferencia de las benzodiazepinas, la ingestión de grandes cantidades

de Meprobamato puede causar, por sí sola, depresión respiratoria grave o inclusión mortal,

hipotensión, choque e insuficiencia cardiaca. El Meprobamato parece tener un efecto

anestésico

leve

pacientes

dolor

musculosquelético,

fomenta

efectos

analgésicos de otros fármacos.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Se absorbe bien

cuando

se administra por vía oral.

De todas maneras,

aspecto

importante de la intoxicación con Meprobamato es la formación de bezoares gástricos

constituidos por comprimidos no disueltos de este fármaco; de aquí que el tratamiento

pueda requerir endoscopia, con extracción mecánica del benzoar. La mayor parte del

fármaco se metaboliza en el hígado, principalmente hasta un derivado de cadena lateral

hidroxi y un glucuronato; la cinética de la eliminación puede depender de la dosis. La vida

media media del Meprobamato se puede prolongar durante su administración crónica,

aunque puede inducir ciertas enzimas microsómicas hepáticas

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 15 de septiembre de 2016.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí