MEPIVACAÍNA 2%

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEPIVACAÍNA 2%
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección SC, IV
FORTALEZA:
20 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro
con 20 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) ̏
LABORATORIOS JULIO TRIGO˝,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-052-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de Mepivacaína
20,0 mg
Cloruro de sodio (4,56 mg)
Potasio cloruro (1,80 mg)
Calcio cloruro 2 H2O (1,98 mg)
Agua para inyección c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia local o regional y anestesia por infiltración local,
bloqueo nervioso periférico,
bloqueo epidural y caudal.
Anestesia obstétrica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales (tipo amida).
Disfunciones severas de la conducción cardiaca, insuficiencia
cardiaca descompensada y
shock cardiogénico e hipovolémico.
Enfermedad nerviosa degenerativa activa.
Defectos de coagulación.
No inyectar en regiones infectadas, ni por vía IV.
Contraindicaciones específicas de los distintos métodos de anestesia
local y regional.
PRECAUCIONES:
Niños: debe manejarse con cautela.
Adulto mayor, personas debilitadas y agudamente enfermas: ajuste de
dosis.
Daño hepático: ajuste de dosis. Se recomienda monitoreo constante de
los signos vitales
cardiovasculares y respiratorios.
Daño renal: Se puede acumular el anestésico o sus metabolitos.
Hipertermia maligna si se requiere anestesia general.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La mepivacaína es una sustancia de uso delicado que sólo debe ser
administrada bajo
vigilancia médica.
Cuando se use cualquier anestésico local se debe disponer oxígeno,
equipos y medicinas
de reanimación de forma inmediata.
De
                                
                                Leer el documento completo