Menotrofina 150 UI

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: Menotrofina 150 UI.
_(menotrofina (gonadotropina postmenopáusica humana).) _
FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado y solvente para solución
inyectable, SC, IM.
FORTALEZA: 150 UI.
PRESENTACIÓN: Estuche con 1 bulbo de polvo y 1 ampolleta de cloruro
de sodio.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS: Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath,
India.
FABRICANTE, PAÍS: 1. BSV BioSciences Gmbh, Baesweiler, Alemania.
_ Ingrediente Farmacéutico Activo. _
2. Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath, India.
_ Producto terminado. _
_ Solvente._
NÚMERO DEL REGISTRO SANITARIO: B-16-045-G03._ _
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de marzo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo de polvo liofilizado
contiene:
Menotrofina altamente purificada 150 UI.
Manitol
Sacarosa
Fosfato dibásico de sodio anhidro
Ascorbato sódico
Cada ampolla de solvente contiene:
Cloruro de sodio 0,009 g/mL.
PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mujeres
Menotrofina y subsecuentemente, Gonadotrofina Coriónica Humana, se
indican para la inducción de
ovulación en pacientes amenorreicas o mujeres con anovulación tanto
en ciclos regulares o irregulares.
Hombres
Menotrofina se utiliza concomitantemente con Gonadotrofina Coriónica
Humana para la estimulación
de la espermatogénesis en hombres con hipogonadismo
hipogonadotrófico primario o secundario.
CONTRAINDICACIONES:
No utilizar si:
Es alérgico (hipersensible) a la Menotrofina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
En mujeres:
-
Si tiene tumor en el útero, ovarios, mamas o algunas partes del
cerebro como el hipotálamo-
hipófisis.
-
Presenta aumento de los ovarios o quistes no provocados por el
síndrome del ovario
poliquístico.
-
Si tiene malformaciones en los órganos sexuales o matriz (útero).
-
Presenta sangrado vaginal de causa desconocida.
-
Si tiene fibromas (tumores benignos) en el útero (matriz).
-
Si está embaraza o en periodo de
                                
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