País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DOLOFIN® FLEX FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por 25 tiras de Poliester-PE-AL con 2 tabletas recubiertas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 059-14D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Meloxicam Metocarbamol 7,5 mg 400,0 mg Lactosa monohidratada 60,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Especialmente indicado para procesos de lumbago, lumbalgias, lumbociáticas y todo proceso de contractura muscular, producida por ejercicio físico, golpes, torceduras, tortícolis agudo, espasmos musculares, dolores neuríticos y vaso-motores, bursitis, tensiones musculares, dolores provocados por estrés. CONTRAINDICACIONES: Ulcera péptica activa; insuficiencia hepática o renal. De igual forma, no debe emplearse en el embarazo ni la lactancia. Hipersensibilidad conocida a meloxicam o metocarbamol. Niños menores de 12 años PRECAUCIONES: Debe tenerse precaución al igual que con otros AINEs en pacientes con enfermedad ácido- péptica o que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se debe de exceder la dosis de 2 tabletas al día. EFECTOS INDESEABLES: Como sucede con otros AINEs los síntomas gastrointestinales han sido los más frecuentes, dispepsia, náusea, diarrea, dolor abdominal, vómitos, constipación, flatulencia; puede presentarse aturdimiento, somnolencia, visión borrosa, cefalea, fiebre, prurito y rash cutáneo, mareo, anemia y edema POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. Se recomienda 1 tableta cada 12 horas durante 3 a 5 días. No pasar de 2 tabletas al día. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FOR Leer el documento completo