MEDROXIPROGESTERONA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEDROXIPROGESTERONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 21 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB "REINALDO GUTIÉRREZ",
PLANTA HANCO, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-144-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Acetato de medroxiprogesterona
5,0 mg
Lactosa monohidratada
29,75 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
No oncológicas: amenorrea secundaria o sangramiento uterino anormal
debido a trastornos
hormonales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
a
la
medroxiprogesterona;
antecedentes
de
enfermedad
tromboembólica significativa (tromboflebitis, accidentes
cerebrovasculares); sangramiento
vaginal no diagnosticado; disfunción hepática severa.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Lactancia materna: no se afecta por la medroxiprogesterona.
Las mujeres en edad fértil serán informadas que deben evitar
embarazo durante el
tratamiento. Carcinogenicidad: grupo de riesgo 2 B. Se realizará
adecuada evaluación
ginecológica previa.
Deben tomarse precauciones en pacientes con epilepsia, migraña, asma,
trastornos renales
o cardiovasculares, ya que puede causar retención hídrica.
De igual forma, proporciona ganancia de peso, de ahí que sea empleado
para tratamiento
paliativo en la caquexia neoplásica.
Si
durante el
tratamiento
con
la medroxiprogesterona aparecen signos
de trastornos
tromboembólicos o bruscamente trastornos oculares (pérdida de
visión, visión doble o
profusión ocular) deberá descontinuarse el tratamiento.
El riesgo de demencia suele incrementarse en mujeres posmenopáusicas.
No debe usarse previo a la me
                                
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