matineb 100

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
matineb® 100
(imatinib)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
100,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 12 blísteres de PVC ACLAR incoloro/AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMNICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CLAUSEN S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-032-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Imatinib
(eq. a 119,47 mg de mesilato de
imatinib)
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
MATINEB contiene como principio activo al Imatinib, que es un
antineoplásico, inhibidor de
la proteína tirosina-kinasa que inhibe de forma potente la Bcr-Abl
tirosina kinasa in vitro, a
nivel celular e in vivo. El compuesto inhibe selectivamente la
proliferación e induce la
apoptosis en las líneas celulares Bcr-Abl positivo así como en las
células leucémicas nuevas
de la Leucemia Mieloide Cronica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo y
en pacientes con
Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA).
Imatinib también es un inhibidor del receptor tirosina-kinasa para el
factor de crecimiento
derivado de plaquetas (PDGF), PDGFR y factor de células troncales
(FCT), c-Kit e inhibe los
procesos celulares mediados por PDGFy FCT. In vitro, Imatinib inhibe
la proliferación e
induce la apoptosis en las células de tumores del estroma
gastrointestinal (GIST), las cuales
expresan una mutación kit activa. En la patogénesis de Sindrome
Mielodisplasico y
Mieloproliferativo
(SMD/SMP),
Síndrome
Hipereosinofilico
(SHE),
leucemia
eosinofílica
crónica
(LEC)
y
de
Dermatofibrosarcoma
protuberans
(DFSP)
se
han
implicado
la
activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteina Abl
tirosina quinasa como
consecuencia de la fusión a diferentes proteinas o la producción
constitutiva del PDGF.
Ima
                                
                                Leer el documento completo