MANITOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MANITOL
  • Dosis:
  • 0,25 g/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • MANITOL
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1769
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

MANITOL

Forma farmacéutica:

Inyección para infusión IV

Fortaleza:

0,25 g/mL

Presentación:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL

cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,

CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,

CUBA.

Número de Registro Sanitario:

1769

Fecha de Inscripción:

3 de Junio de 2002

Composición:

Cada mL contiene:

Manitol

0,25 g

agua para inyección c.s.p.

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de

almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas: Edema cerebral, hipertensión ocular (glaucoma) en manejo

a corto plazo. Intoxicaciones (barbitúricos, salicilatos, bromuros). Oliguria en la

insuficiencia renal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Anuria, insuficiencia

cardíaca congestiva, edema pulmonar severo, hemorragia intracraneal, deshidratación

severa.

Precauciones: E: categoría de riesgo: B. LM: evitar si es posible, se desconoce si se

excreta en la leche materna. DR: sobrecarga de líquido, vigilar función renal. Puede

enmascarar la hipovolemia y agravar la hiperpotasemia o la hiponatremia. Vigilar el

balance

hidroelectrolítico.

solución

puede

precipitar

presencia

soluciones de cloruro de potasio o de sodio. Evitar la mezcla con sangre causa

seudoaglutinación.

Advertencias especiales y precauciones de uso: Producto de uso delicado que

debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. Descartar el resto de la solución

no utilizada. Usar dosis de prueba en pacientes con daño renal.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción.

No administrar junto con sangre debido al riesgo de aglutinación de eritrocitos.

Ciclosporina:

algún

estudio

registrado

potenciación

nefrotoxicidad de ciclosporina.

concomitante

soluciones

manitol

glucósidos

digitálicos

puede

potenciar la posibilidad de toxicidad digitálica asociada con hipopotasemia.

El manitol estimula el flujo urinario, lo cual puede afectar a los medicamentos que se

reabsorben

renalmente

incrementando

aclaramiento.

Manitol

aumenta

eliminación renal de litio.

Diuréticos: se debe ajustar la dosis si se administra con diuréticos.

Posología y modo de administración Uso i.v. exclusivamente. Edema cerebral:

infusión i.v. rápida de 1 g/kg de la solución al 20 %. Para inducir diuresis: adultos:

dosis de 50 -200g /24 h. la dosis se ajustará para mantener el volumen unitario en un

período de 24h. Reducción de presión intraocular urgente y antes de cirugía: manitol

al 20% en forma de infusión i.v. lenta hasta 500 mL que la presión intraocular sea

reducida.

Modo de administración: Inyección para infusión intravenosa.

Uso en Embarazo y lactancia: Categoría de riesgo: B. LM: evitar si es posible, se

desconoce si se excreta en la leche materna.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

-No se han reportado hasta la fecha.

Sobredosis:

Medidas generales

Propiedades

farmacodinámicas:

manitol

alcohol

hexahídrico

diurético

osmótico. Eleva la osmolaridad del plasma sanguíneo ocasionando un aumento del flujo de

agua desde los tejidos, incluyendo el encéfalo y el líquido cefalorraquídeo y ojo, hacia el líquido

intersticial y el plasma. Además, induce la diuresis ya que no se absorbe en el túbulo renal, y

aumenta por lo tanto la osmolaridad del filtrado glomerular, facilita la excreción de agua e inhibe

la reabsorción tubular renal de sodio, cloruro y otros solutos.

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

Después de inyectado por vía intravenosa se excreta únicamente por los glomérulos y sólo una

mínima parte es reabsorbida por los túbulos. Los valores normales para su filtración son de

13,1-21,5 mL/min. En hombres y de 11,7-15,6 mL/min. En mujeres. En presencia de lesiones

glomerulares esta filtración resulta menor que la normal. No produce efectos desfavorables en los

diabéticos.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

Deseche el sobrante

Fecha de aprobación/revisión del texto: 31 de mayo de 2017.

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