LOSARTAN KERN PHARMA 50 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LOSARTAN KERN PHARMA 50 mg
()
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/PE/PVDC/AL con 14
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-063-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Losartán potásico
50,0 mg
Lactosa monohidratada
24,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento
antihipertensivo.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes ≥ 60
años), cuando el
tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o
contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un
inhibidor de la ECA
no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción
de eyección del
ventrículo izquierdo ≤ 40% y deben estar clínicamente
estabilizados y en un régimen de
tratamiento establecido para la insuficiencia cardiaca.
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes
hipertensos con hipertrofia
ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver
sección Estudio LIFE,
Raza).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Segundo y tercer trimestres del embarazo.
Insuficiencia hepática grave.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Hipersensibilidad
Angioedema.
Se
debe
realizar
un
cuidadoso
seguimiento
de
aquellos
pacientes
con
antecedentes de angioede
                                
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